Министерство здравоохранения 2-418863 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения <РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская lut. 4, стр. I. Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 1 5 МАР 2021 № органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Альфатория» медицинского изделия «Шприц одноразовый стерильный объемом 2 мл с иглой 0,6x30 мм (230x1 1/4) трехкомпонентный, LUER», партия SRSY181105, дата производства 05.11.2018, производства «Тяньжинъ Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 28.01.2009 № ФСЗ 2009/03552, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Альфатория» по телефону +7 (473) 20 706 21.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  ООО «Альф атория» LTO A tfatory 394028. г. Ворсжеж, 0|гЫ (гоуа •& ., 124, ул. Д им итрова, д . 124 литера «И», оф. 1 ALFATORY litera Т . of. 1 394028 Voronezh тел. (473) 20 706 21 teL ♦ 7 (4 7 3 ) 20 705 21 meiQaealory ru

Исх. №. и . Субъектам обращения медицинских изделий «10» февраля 2021 г.

О предоставлении информации Приложение №1 к ответу на исх РЗН №10-77965/20 от 29.12.2020 г

Настоящим, ООО «Альфатория» информирует, что в связи с получением письма №10- 77965/20 от 29.12.2020 г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) «О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия», касающегося проверки медицинского изделия «Ш п рт одноразовый стерильный объёмом 2 мл с иглой 0.6x30 им (23Gxl 1/4} трёхкомпонентный LUER. партия SRSY181105.дата производства 05.11.2018 г.- производства «Тяньжинъ Медик Медикал Эквидмент Ко.. Лтд.». Китай, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 28.01.2009 г. № ФСЗ 2009/03552, срок действия неограничен прошу направить в адрес ООО «Альфатория» информацию о наличии медицинских изделии из вышеуказанной партии, суказанием имеющегося количества, даты поставки и договора, а также организовать размещение медицинского изделия в карантине до момента его возврата.

Генеральный директор И.А Иванов

2418863
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных о — $“ ;
15 МАР207_ № 27-9 органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Альфатория» медицинского изделия «Шприц одноразовый стерильный объемом 2 мл с иглой 0,6х30 мм (23Gx1 1/4) трехкомпонентный, LUER», партия SRSY181105, дата производства 05.11.2018, производства «Тяньжинъ Медик Медикал Эквипмент Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 28.01.2009 № ФСЗ 2009/03552, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Альфатория» по телефону +7 (473) 20 706 21.

ge —
А.В. Самойлова
Приложение: на | л. в | экз.