Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-2498/17 10.10.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа "кобас 8000" (cobas 8000) в различных конфигурациях, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12764 от 19.09.2016
 Открыть
01И-2498/17 10.10.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа «Кобас 6000» (Cobas 6000) в различных конфигурациях, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3050 от 04.09.2015
 Открыть
01И-2498/17 10.10.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор биохимический автоматический cobas c 311 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04657 от 26.01.2016
 Открыть
01И-2497/17 10.10.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Имплантаты и инструменты для остеосинтеза
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3342 от 20.07.2017
 Открыть
01И-2496/17 10.10.2017 Об отзыве медицинского изделия
Нити хирургические в отрезках НХ-"Медин-Н" однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004 следующих видов (см. приложение на 1л.):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07330 от 05.04.2010
 Открыть
01И-2481/17 06.10.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09642 от 17.04.2017
 Открыть
01И-2480/17 06.10.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
Аппарат ультразвуковой диагностический NEMIO SSA-550A с принадлежностями
 Открыть
01И-2473/17 05.10.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Система для вливания инфузионных растворов с установленной иглой, воздушным клапаном и фильтром (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09034 от 25.02.2011
 Открыть
01И-2472/17 05.10.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Мочеприёмники APEXMED: детский, прикроватный (см. приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02860 от 20.11.2008
 Открыть
01И-2471/17 05.10.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/01001 от 02.10.2017
 Открыть
01И-2471/17 05.10.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/01001 от 02.10.2017
 Открыть
01И-2470/17 05.10.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Установка медицинская компьютеризированная навигационная "Стелс Стейшн" модель "С7" (StealthStation S7) с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06786 от 29.01.2016
 Открыть
01И-2469/17 05.10.2017 Об отзыве медицинского изделия
Контейнеры одноразовые, многоразовые для сбора, хранения и транспортирования медицинских отходов МК «МедКом» по ТУ 9398-004-63102960-2012 (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/14154 от 14.12.2012
 Открыть
01И-2468/17 05.10.2017 Об отзыве медицинского изделия
Банки полимерные с винтовой навинчивающейся крышкой для взятия пробы биоматериала для анализа одноразовые БПА-"ЕЛАТ" по ТУ 9398-021-24320270-2004 в стерильном исполнении БПАмк-100-02-"ЕЛАТ"С
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3041 от 20.12.2016
 Открыть
01И-2467/17 05.10.2017 Об отзыве медицинского изделия
Материал стоматологический кальцийсодержащий светового отверждения подкладочный под пломбы из стеклоиономерных и композитных средств "Кальцелайт" по ТУ 9391-096-45814830-2004
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05520 от 26.08.2009
 Открыть
01И-2466/17 05.10.2017 Об отзыве медицинского изделия
Набор стоматологический для фторирования и укрепления твердых тканей зубов "ФТОР-ЛЮКС по ТУ 9391-013-67200978-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13176 от 29.09.2016
 Открыть
01И-2464/17 03.10.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
"Наколенники HK-8400"
 Открыть
01И-2401/17 26.09.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
Одежда медицинская из нетканного термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10269 от 13.10.2011
 Открыть
01И-2400/17 26.09.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«Профессиональный массажный стол, модель TREAT, модификация NAPPA»
 Открыть
01И-2399/17 26.09.2017 Об отзыве медицинского изделия
Емкость-контейнер из армлена и полистирола для дезинфекции мелких стоматологических инструментов растворами химических средств ЕКаДХ-01/01-"ЕЛАТ" и ЕКпДХ-01/01-"ЕЛАТ" по ТУ 9464-013-24320270-2003
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03697 от 27.11.2008
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия