Министерство здравоохранения 2 1 7 9 6 7 1 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных OS №о /с / ' органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения по информации, полученной от производителя медицинского изделия «Банка полимерная с винтовой навинчивающейся крышкой для взятия пробы биоматериала для анализа одноразовая БПАмк-100-02- «ЕЛАТ» С, ТУ 9398-021-24320270-2004», партия 13375, производства АО «Елатомский приборный завод», Россия, регистрационное удостоверение от 03.09.2015 № РЗН 2015/3041, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.08.2017 № 02И-2020/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «Елатомский приборный завод» по электронной почте на адрес:
admin@elamed.com и по адресу 391351 Рязанская область. Касимовский район, р.п.
Елатьма, ул. Янина, д.25, тел. (4912)513-565.

Приложение: копия письма АО «Елатомский приборный завод» на 1 л.

Руководитель М.А. Мурашко  К О М П А Н П Я 391351 Россия, Рязанская область, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25 Производитель: АО «:ЕЛатдьгский приборный завод» тел. (4912) 513-565, тел\ факс (49131) 204-57 admin@elarried.com www.elamed.com /
Приложение к письму Росздравнадзораот j\fo

отЖ Ж Ж ^к № •?'/y Субъектам обращения Ha № от медицинских изделий
в дополнение к информационному письму № 1-671 от 18.08.2017г.
Информационное письмо
На основании замечаний Росздравнадзора и информационного письма от 17.08.2017 № 02И-2020/17 «О недоброкачественном медицинском изделии», которое касается медицинского изделия «Банки полимерные с винтовой навинчивающейся крышкой для взятия пробы биоматериала для анализа одноразовые БПАмк-100-02- «ЕЛАТ» С ТУ 9398-021-24320270-2004, код продзчсции 641, производства АО «Елатомский приборный завод», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3041 от 30.09.2015, срок действия не ограничен, не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации в части несоответствия наименования изделия на индивидуальной упаковке и на крыщке банки и неверного указания номера регистрационного удостоверения на крышке.
В случае наличия у Вас продукции данного кода и выпущенной до 28.08.2017г., настоятельно рекомендуем изъять ее из обращения и вернуть в адрес изготовителя:
391351, Рязанская область. Касимовский район р.п. Елатьма ул. Янина д.25 тел. (4912) 513-565 доб.1059, для устранения замечаний.
За дополнительной информацией можно обращаться по телефону (4912) 51-35-65 доб. 1261.

М.Н. Панин

Министерство здравоохранения | | | |

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
СВОСЗЖРАВНАЛНОР медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных OS ТО. № Ofer - 2168 7 органов Росздравнадзора На № от ‘ie = Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя медицинского изделия «Банка полимерная с винтовой навинчивающейся крышкой для взятия пробы биоматериала для анализа одноразовая БПАмк-100-02- «ЕЛАТ» С, ТУ 9398-021-24320270-2004», партия 13375, производства АО «Елатомский приборный завод», Россия, регистрационное удостоверение от 03.09.2015 № РЗН 2015/3041, срок действия не ограничен (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.08.2017 № 02И-2020/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «Елатомский приборный завод» по электронной почте на адрес:
admin@elamed.com и по адресу 391351 Рязанская область, Касимовский район, р.п.
Елатьма, ул. Янина, д.25, тел. (4912)513-565.

Приложение: копия письма АО «Елатомский приборный завод» на 1 л.

7
Руководитель Г А М.А. Мурашко