Министерство здравоохранения 2 1 7 9 6 7 4 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № ОТ
г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя медицинского изделия «Емкость-контейнер для сбора острого инструментария и органических отходов (одноразовая) ТУ 9398-004- 63102960-2012, Класс Б (опасные отходы)» объем 1 л, производства ООО «НПФ «МедКом», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/14154 от 14.12.2012, (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.08.2017 № 02И-2106/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «НПФ «МедКом» по электронной почте на адрес: info@medkom-npf.ru и по адресу 422701, РТ, Высокогорский р-он, с. Высокая Гора, ул. Полковая, д.4, тел.
(843)537-11-66, 537-10-46.
Приложение: копия письма ООО «НПФ «МедКом» на 1 л.
Руководитель М.А. Мурашко _ _ Приложение к письму Росздравнадаора Общество с офянкченмой ответавениостыо 422701,РТ,Выс^Тсогорский р он, с. Высокая гора,ул.Полковая,Д.4.
Тел/факс: (843) 537-10-46, 537-10-56, 537-11-66 m eakQ m E-mail: info@medkom-npf.ru
от 2017 г.
Федеральная служба по надзору в Субъектам обращения медицинских сфере здравоохранения изделий 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
08.09.2017 г.
Информационное письмо об отзыве медицинского изделия
Уважаемые коллеги!
Сообщаем вам о том, что с целью недопустимости распространения недоброкачественного медицинского изделия, наша компания, приняла решение об отзыве из обращения на территории РФ медицинского изделия «Емкость - контейнер для сбора острого инструментария и органических отходов (одноразовая) Медком » ТУ 9398-004-63102960 класс Б, объемом 1 литр, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/14154 от 14.12.2012.
Причина добровольного отзыва: Маркировка медицинского изделия не в полной мере соответствует регистрационному досье.
Угроза жизни и здоровью при применении данного медицинского изделия отсутствует.
В связи с этим, просим всех пользователей медицинского изделия «Емкость - контейнер для сбора острого инструментария и органических отходов (одноразовая) Медком » ТУ 9398-004-63102960 класс Б, объемом 1 литр, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/14154 от 14.12.2012 вернуть данное изделие в нашу организацию.
По вопросам возврата, просим вас связаться с нами по указанным данным:
Адрес: РТ, Высокогорский район, с.Высокая Гора, ул.Полковая, д.4 Телефоны: (843) 537-11-66, 537-10-46 Исполнитель: Степанов Сергей Михайлович
Мы приносим извинения за любые неудобства, причинённые вашему учреждению.
Директор ООО «НПФ «Медком» Салаева О.Н.
р/с №40702810728640004963 в Филиале №6318 ВТБ24 (ЗАО), к/с 30101810700000000955, ИНН/КПП 1616019699/161601001, БИК 043602955, ОГРН 1091690039055