РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2496/17 от 10.10.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2496/17 от 10.10.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Нити хирургические в отрезках НХ-"Медин-Н" однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004 следующих видов (см. приложение на 1л.):
Производитель: ООО "Медин-Н"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07330 от 05.04.2010
Письмо № 01И-2496/17 от 10.10.2017
Внимание всем медицинским организациям и субъектам обращения медицинских изделий. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия «Нити хирургические в отрезках НХ-«Медин-Н» производства ООО «Медин-Н». Причиной отзыва является ненадлежащее качество изделия.
Производитель, зарегистрированный под номером ФСР 2010/07330, принял данное решение на основании информации, поступившей в Росздравнадзор.
В связи с этим, настоятельно рекомендуем провести проверки наличия указанных медицинских изделий и предотвратить их дальнейшее обращение. Результаты проверок необходимо направить в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Если требуется дополнительная информация, вы можете обратиться в ООО «Медин-Н» по указанным контактам.
Территориальные органы Росздравнадзора должны организовать мероприятия в соответствии с установленными регламентами.
Производитель, зарегистрированный под номером ФСР 2010/07330, принял данное решение на основании информации, поступившей в Росздравнадзор.
В связи с этим, настоятельно рекомендуем провести проверки наличия указанных медицинских изделий и предотвратить их дальнейшее обращение. Результаты проверок необходимо направить в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Если требуется дополнительная информация, вы можете обратиться в ООО «Медин-Н» по указанным контактам.
Территориальные органы Росздравнадзора должны организовать мероприятия в соответствии с установленными регламентами.
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2179296 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Медин-Н», производителя медицинского изделия «Нити хирургические в отрезках НХ-»Медин-Н» однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004 следующих видов», производства ООО «Медин-Н», Россия, регистрационное удостоверение от 05.04.2010 № ФСР 2010/07330, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение).
Причина отзыва: Ненадлежащее качество медицинского изделия.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медин-Н» (620043, г. Екатеринбург, ул. М.-Сибиряка, д. 145-2, тел. + 7(343) 212-72-59, факс + 7 (343) 234-37-33).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ г. Екатеринбург
ООО “МЕДИН-Н”
620075, г. Екатеринбург, ул. М.-Сибиряка, 145/2.
Почтовый адрес: 620043, Россия, г. Екатеринбург, а/я 147 Тел. (343) 212-72-59 Факс (343) 234-37-33 E-mail: sale<5)medin-n.ru
• В Федеральную службу
по надзору в сфере здравоохранения
109074 город Москва Славянская пл. 4 стр. 1
• Субъектам обращения медицинских изделий
от ООО «Медин-Н»
620075 г. Екатеринбург, ул. Мамина-Сибиряка,145 оф.2
УВЕДОМЛЕНИЕ
о добровольном отзыве медицинских изделий,
находящихся в обращении на территории Российской Федерации
ООО «Медин-Н» уведомляет субъектов обращения медицинских изделий об отзыве медицинских изделий «Полиамид (капрон). Нить плетеная белая ТУ 9398-007-52318770-2004» USP 2 metric 5 партия № 67.
Уведомляем Вас, что указанные медицинские изделие могут быть возвращены в ООО «Медин-Н» за счет ООО «Медин-Н», или по желанию Заказчика, могут быть заменены медицинским изделиям надлежащего качества, соответствующими разрешительной документации на указанные медицинские изделия.
По все интересующим вопросам можно обратиться в коммерческий отдел ООО Ш един-Н » по телефону 8 /343/212 72 59.
Директор ООО «Медин| /Жданов В.Ф.
«22» августа 2017 года
г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Медин-Н», производителя медицинского изделия «Нити хирургические в отрезках НХ-»Медин-Н» однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004 следующих видов», производства ООО «Медин-Н», Россия, регистрационное удостоверение от 05.04.2010 № ФСР 2010/07330, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение).
Причина отзыва: Ненадлежащее качество медицинского изделия.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медин-Н» (620043, г. Екатеринбург, ул. М.-Сибиряка, д. 145-2, тел. + 7(343) 212-72-59, факс + 7 (343) 234-37-33).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ г. Екатеринбург
ООО “МЕДИН-Н”
620075, г. Екатеринбург, ул. М.-Сибиряка, 145/2.
Почтовый адрес: 620043, Россия, г. Екатеринбург, а/я 147 Тел. (343) 212-72-59 Факс (343) 234-37-33 E-mail: sale<5)medin-n.ru
• В Федеральную службу
по надзору в сфере здравоохранения
109074 город Москва Славянская пл. 4 стр. 1
• Субъектам обращения медицинских изделий
от ООО «Медин-Н»
620075 г. Екатеринбург, ул. Мамина-Сибиряка,145 оф.2
УВЕДОМЛЕНИЕ
о добровольном отзыве медицинских изделий,
находящихся в обращении на территории Российской Федерации
ООО «Медин-Н» уведомляет субъектов обращения медицинских изделий об отзыве медицинских изделий «Полиамид (капрон). Нить плетеная белая ТУ 9398-007-52318770-2004» USP 2 metric 5 партия № 67.
Уведомляем Вас, что указанные медицинские изделие могут быть возвращены в ООО «Медин-Н» за счет ООО «Медин-Н», или по желанию Заказчика, могут быть заменены медицинским изделиям надлежащего качества, соответствующими разрешительной документации на указанные медицинские изделия.
По все интересующим вопросам можно обратиться в коммерческий отдел ООО Ш един-Н » по телефону 8 /343/212 72 59.
Директор ООО «Медин| /Жданов В.Ф.
«22» августа 2017 года
Министерство здравоохранения ||| || |
2179296
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [= |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 10.10. AOL? О-В Им территориальных 7 органов Росздравнадзора На № от =” Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Медин-Н», производителя медицинского изделия «Нити хирургические в отрезках НХ-»Медин-Н» однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004 следующих видов», производства ООО «Медин-Н», Россия, регистрационное удостоверение от 05.04.2010 № ФСР 2010/07330, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение).
Причина отзыва: Ненадлежащее качество медицинского изделия.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медин-Н» (620043, г. Екатеринбург, ул. М.-Сибиряка, д. 145-2, тел. + 7(343) 212-72-59, факс + 7 (343) 234-37-33).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за
обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196H.
Приложение: на | л. в 1 экз. р
//
М.А. Мурашко
д Руководитель | Ht
2179296
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [= |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 10.10. AOL? О-В Им территориальных 7 органов Росздравнадзора На № от =” Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Медин-Н», производителя медицинского изделия «Нити хирургические в отрезках НХ-»Медин-Н» однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004 следующих видов», производства ООО «Медин-Н», Россия, регистрационное удостоверение от 05.04.2010 № ФСР 2010/07330, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение).
Причина отзыва: Ненадлежащее качество медицинского изделия.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медин-Н» (620043, г. Екатеринбург, ул. М.-Сибиряка, д. 145-2, тел. + 7(343) 212-72-59, факс + 7 (343) 234-37-33).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за
обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196H.
Приложение: на | л. в 1 экз. р
//
М.А. Мурашко
д Руководитель | Ht
Скачать документ: Письмо 01И-2496/17 от 10.10.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
