Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1271/18 22.05.2018 Об отзыве медицинского изделия
Пакеты одноразовые из полимерных материалов для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов "А,Б,В,Г" по ТУ 9398-001-40684652-2013
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/1668 от 09.06.2014
 Открыть
01И-1270/18 22.05.2018 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и без игл
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05672 от 11.08.2015
 Открыть
01И-1270/18 22.05.2018 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и без игл
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05672 от 11.08.2015
 Открыть
01И-1269/18 22.05.2018 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные и двухдетальные стерильные ШИ-«Прогресс» по ТУ 9398-093-43892776-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08648 от 11.08.2015
 Открыть
01И-1268/18 22.05.2018 Об отзыве медицинского изделия
Отрезы марлевые медицинские по ГОСТ 16427-93, следующих типоразмеров в см: 100х90; 200х90; 300х90; 500х90; 1000х90
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03655 от 20.11.2008
 Открыть
01И-1267/18 21.05.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
«Светильник диагностический однорефлекторный передвижной SD-200 АРМЕДТМ»
 Открыть
01И-1263/18 21.05.2018 О приостановлении применения медицинского изделия
Катетеры внутривенные с защитным устройством и без
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09113 от 01.02.2018
 Открыть
01И-1243/18 15.05.2018 О приостановлении применения медицинского изделия
Набор реагентов диагностических жидких для определения групп крови человека по антигенам эритроцитов АВО (ИзосероклоныТМ анти-А, анти-В, анти-АВ, анти-А1) по ТУ 9398-221-50878647-01
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05225 от 29.03.2016
 Открыть
01И-1242/18 15.05.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Желудочно-кишечный зонд (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00901 от 24.12.2007
 Открыть
01И-1241/18 15.05.2018 Об отзыве медицинского изделия
Изделия для взятия проб крови, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06624 от 24.03.2017
 Открыть
01И-1240/18 15.05.2018 Об отзыве медицинского изделия
JNB Эвакуаторы для аспирации слюны и фракций при обработке зубов (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04348 от 23.10.2009
 Открыть
01И-1239/18 15.05.2018 Об отзыве медицинского изделия
Пробирки для взятия крови "Проба"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06301 от 02.06.2016
 Открыть
01И-1220/18 11.05.2018 О приостановлении применения медицинского изделия
Катетеры: Нелатона; для отсасывания с контролем, без контроля; для подачи кислорода через нос
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03867 от 02.03.2009
 Открыть
01И-1219/18 11.05.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения глюкозы в моче "Уриглюк-1" по ТУ 9398-001-45677786-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11001 от 23.10.2013
 Открыть
01И-1218/18 11.05.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Магистрали для насосов волюметрических Volumat Agilia, Module MVP PT, Optima PT, Module MVP MS, Optima MS (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07218 от 17.06.2010
 Открыть
01И-1217/18 11.05.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов, реагенты, контрольные и калибровочные материалы, специальные растворы для определения показателей системы свертывания крови
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13034 от 16.02.2017
 Открыть
01И-1216/18 11.05.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Салфетки марлевые медицинские по ГОСТ 16427-93 двух типоразмеров: 16 см х 14 см и 45 см х 29 см
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05213 от 24.09.2009
 Открыть
01И-1215/18 11.05.2018 Об отмене действия информационного письма
Системы для вливания инфузионных растворов, переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей VOGT MEDICAL в вариантах исполнения
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/2260 от 13.01.2015
 Открыть
01И-1214/18 11.05.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Системы для вливания инфузионных растворов, переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей VOGT MEDICAL в вариантах исполнения
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/2260 от 13.01.2015
 Открыть
01И-1213/18 11.05.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Термометры медицинские цифровые AMDT10, AMDT11, AMDT12, AMDT13, AMDT14
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/1314 от 16.12.2013
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия