Министерство здравоохранения 2219900 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ^S.06.tW 'i8 ноО'/’и - '^<^39 органов Росздравнадзора На № от
П Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Астрамед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пробирки для взятия крови «Проба», производства «Ченгду Рич Сайенс Индастри Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 02.06.2016 № ФСЗ 2010/06301, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: в связи с проблемами качества.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя/представителю производителя ООО «Астрамед» (198261, Санкт-Петербург, пр. Маршала Жукова, д. 58, к. 4, тел. + 7(812) 677-89-10).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Общество с ограниченной ответственностью «Астрамед» 1 98261, г. С а н к т -П ет ер б у р г, п р . М ар ш ал а Ж ук ов а д .5 8 , к .4 , к в . 1 5 9 , т е л .+ 7 (8 1 2 ) 6 7 7 -8 9 -1 0 О Г Р Н 0 8 9 8 4 7 3 6 3 9 2 4 И Н Н 7 8 0 5 4 7 2 4 1 8 К П П 7 8 0 5 0 1 0 0 1 О К Н О 8 7 4 14032 р /сч . № 4 0 7 0 2 8 1 0 8 0 2 8 9 0 0 1 8 8 8 3 В О А О А К Б "А В А Н Г А РД " к /сч , 3 0 1 0 1 8 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2 0 1 Б И К 0 4 4 5 2 5 2 0 1

Исх. № 2703/1 от 27.03.2018г.

С у б ъ ек т а м о б р ащ ен и я м е д и ц и н ск и х и зд ел и й
Р у к о в о д и т ел я м т ер р и т о р и а л ь н ы х ор ган ов Р о сзд р а в н а д зо р а
М ед и ц и н ск и м ор га н и за ц и я м
О р г а н а м у п р а в л ен и я зд р а в о о х р а н ен и ем субъ ек тов Р о сс и й ск о й Ф едер ац и и

Уделяя большое внимание вопросам качества поставляемой продукции, ООО "Астрамед" по поручению производителя сообщает об изъятии из обращения двух партий медицинского изделия "Пробирки для взятия крови "Проба": Пробирки с цитратом натрия (вид 293540), G8C3 (3мл) серия (LOT) 05071714 и G8C4 (4мл) серия (LOT) 04071718, производства "Chengdu Rich Science Industry Со., Ltd.", Китай, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06301 от 02.06.2016, срок действия неограничен (далее - Медицинское Изделие).
ООО "Астрамед" просит вернуть Медицинское Изделие указанных выще двух серий и сообщает о готовности их замены за свой счет. Для получения дополнительной информации можно обращаться по телефону +7 (921) 766-20-48 или электронной почте astramedd@mail.ru.
ООО "Астрамед" приносит свои извинения за предоставленные временные неудобства.

С уважением.

Генеральный директор Дмитрий Юрьевич Иевлев

Министерство здравоохранения 2219900
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ОА - 72389 15.05.2048 № © 37/77 органов Росздравнадзора На № от
|

Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Астрамед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пробирки для взятия крови «Проба», производства «Ченгду Рич Сайенс Индастри Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 02.06.2016 № ФСЗ 2010/06301, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: в связи с проблемами качества.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя/представителю производителя ООО «Астрамед» (198261, Санкт-Петербург, пр. Маршала Жукова, д. 58, к. 4, тел. + 7 (812) 677-89-10).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке
наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о
результатах проинформировать соответствующий территориальный
орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за
обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196n.

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко