Министерство здравоохранения Российской Федерации 2227120
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Л Л 0 .6 О '/и - / / / органов Росздравнадзора На № _______________ от _________________

Медицинским организациям ^ Об отзыве медицинского изделрм
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «НЬЮФАРМ», производителя медицинского изделия «Отрез марлевый медицинский нестерильный, ГОСТ 16427-93, размер 500x90 см», дата изготовления 2016 г, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03655 от 20.11.2008 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.04.2018 № 01И-816/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «НЬЮФАРМ» по тел. (49331) 2-00-63,3-70-12.

М.А. Мурашко Пр|1ложение к письму Росздравнадзора от ЛЛ- , ^ С ' / gP № ^ ~

О О О «НЬЮ Ф АРМ » 155800 Ивановская область, г.Кинешма, ул,Шуйская д.1 1 \ в “ ИНН 3703015180 Тел./факс (49331) 2-00-63 e-mail: info@ n-farm.ru
ilex. №103 or 20.04.2018r.

Всем заинтересованным лицам

Уважаемые клиенты!

Общество с ограниченной ответственностью «НЬЮФЛРМ» сообщает, что согласно письма Росзлранна,тзора №04-14060.П8 от 03.04.2018 о выявлении в обращении на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия «Отрез марлевый медицинский иссгери.т[|Ный. ГОСТ 16427-93, размер 500.\90см», дата изготовления 2016 год, производства ООО «11ЫОФЛРК'1», 155800, Россия. Ивановская область, Кинешемский район. г.Кииеш.ма.
ул.Шуйская, л. 1. регистрационное удостоверение ХеФСР 2008/03655 от 20.11.2008, срок действия не ограничен, н связи с несоогветствием требованиям ГОСТ 16427-93 «Сатфетки и отрезы мар.тевые медицинские. Технические условия» и требованиям иор.магивной документации произнолшеля, содержащейся в комплекте дайной регистрационной документации, отзывает из обращения т.ш 1суказампую продукцию для утилизации.

Контактные телефоны дли оГфа1 цемн>1 :
Телефон/факс: +1 (49331) 2-00-63. 3-70-12 Директор: Судаков Александр Юрьевич, лоб. 102 Рхково.титель ко.ммсрческого отдела: Вобышева Натщтия Юрьевна, доб. 109 Иача,ты1 ик отдела маркетинга: Баскакова Марина Александровна, доб. 108

С уважсние.м.
Директор ООО «НЬЮФАРМ» /Л, К).Судаков/

® к Министерство здравоохранения [ОАК | ||
2227120
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (POGTIPABHATSOP) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 | Руководителям / территориальных rn fe 2 x5, Sn al >
Aa Ch 4 № СЛ - REEF я 7a органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «НЬЮФАРМ», производителя медицинского изделия «Отрез марлевый медицинский нестерильный, ГОСТ 16427-93, размер 500х90 cm», дата изготовления 2016 г, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, регистрационное удостоверение № MCP 2008/03655 от 20.11.2008 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.04.2018 № 01И-816/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «НЬЮФАРМ» по тел. (49331) 2-00-63, 3-70-12.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель \_ M.A. Мурашко