2226569 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма от 13.02.2018 № ОШ-331/18 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 13.02.2018 № 01И-331/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия;
«Система для вливания инфузионных растворов одноразовая Vogt Medical Luer 21G IV2” 0,8x40mm», LOT 170311100 и LOT 170312, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/2260 от 13.01.2015, срок действия не ограничен.^
Приказ Росздравнадзора от - / / . _______.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения
ПИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. т В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) v медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 2 Е территориальных органов О. № ЕЕ рритор р Росздравнадзора На № от | Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма от 13.02.2018 № 01И-331/18 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 13.02.2018 № 01И-331/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

«Система для вливания инфузионных растворов одноразовая Vogt Medical Глег 21G 1%” 0,8x40mm», ГОТ 170311100 и ГОТ 170312, производства «Dorr Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № P3H 2014/2260 от 13.01.2015, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от _//_. 07. И № 30245 .

Руководитель М.А. Мурашко