Номер	Дата	Тема письма	Открыть
01И-2206/18	10.09.2018	О новых данных по безопасности медицинских изделий Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов, варианты исполнения: cobas p 512 / cobas p 612, c принадлежностями Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3179 от 08.09.2016	Открыть
01И-2205/18	10.09.2018	О новых данных по безопасности медицинских изделий Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот 1000, с принадлежностями Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/03399 от 21.06.2016	Открыть
01И-2204/18	10.09.2018	О новых данных по безопасности медицинских изделий Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификации Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6395 от 23.10.2017	Открыть
01И-2203/18	10.09.2018	О новых данных по безопасности медицинских изделий Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro антител IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/2127 от 03.07.2017	Открыть
01И-2202/18	10.09.2018	О новых данных по безопасности медицинских изделий Аппарат искусственной вентиляции легких Puritan Bennett серии 980, c принадлежностями Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5999 от 20.07.2017	Открыть
01И-2201/18	10.09.2018	О новых данных по безопасности медицинских изделий Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для иммунодиагностического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros) Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01211 от 06.06.2017	Открыть
01И-2200/18	10.09.2018	О новых данных по безопасности медицинских изделий Анализатор биохимический модульный ARCHITECT c 4000 для in vitro диагностики с принадлежностями Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06706 от 30.06.2014	Открыть
01И-2200/18	10.09.2018	О новых данных по безопасности медицинских изделий Анализатор биохимический модульный "ARCHITECT c8000 PROCESSING MODULE" с принадлежностями Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/2010 от 20.10.2014	Открыть
01И-2200/18	10.09.2018	О новых данных по безопасности медицинских изделий Анализатор биохимический модульный ARCHITECT c16000 для in vitro диагностики с принадлежностями Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03611 от 16.06.2014	Открыть
01И-2199/18	10.09.2018	О недоброкачественном медицинском изделии Трубки медицинские в отдельных упаковках или в наборах Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09878 от 12.02.2016	Открыть
01И-2197/18	10.09.2018	Об изъятии из обращения медицинского изделия Трубки медицинские в отдельных упаковках или в наборах Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09878 от 12.02.2016	Открыть
01И-2196/18	10.09.2018	О приостановлении применения медицинского изделия Перчатки медицинские стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные (см. Приложение на 1 листе) Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10864 от 26.10.2011	Открыть
01И-2167/18	06.09.2018	О недоброкачественном медицинском изделии Диски и полоски для определения свойств микроорганизмов для in vitro диагностики, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах) Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09556 от 18.04.2011	Открыть
01И-2166/18	06.09.2018	О недоброкачественном медицинском изделии Шприцы одноразовые стерильные объёмом 1 см3 (мл), 2 см3 (мл), 3 см3 (мл), 5 см3 (мл), 10 см3 (мл), 20 см3 (мл), 30 см3 (мл), 50 см3 (мл), 60 см3 (мл), 100 см3 (мл), 150 см3 (мл) с иглами и без Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009	Открыть
01И-2165/18	06.09.2018	О недоброкачественном медицинском изделии Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 9398-001-13382032-2008 Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05513 от 03.09.2015	Открыть
01И-2164/18	06.09.2018	О недоброкачественном медицинском изделии Шовные материалы хирургические стерильные, натуральные и синтетические, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06040 от 07.08.2018	Открыть
01И-2163/18	06.09.2018	О недоброкачественном медицинском изделии Изделия для забора проб крови Bodywin с принадлежностями Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07159 от 28.03.2018	Открыть
01И-2162/18	06.09.2018	О недоброкачественном медицинском изделии Реагенты для определения in vitro биохимических показателей крови (см. Приложение на 2 листах) Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01122 от 29.02.2008	Открыть
01И-2161/18	06.09.2018	О приостановлении применения медицинского изделия Пакеты полимерные одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015 Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4785 от 29.09.2016	Открыть
01И-2160/18	06.09.2018	О фальсифицированном медицинском изделии Фрезы зуботехнические твердосплавные «Кристалл» по ТУ 9433-002-65507431-2016 Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4674 от 02.09.2016	Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия