РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2196/18 от 10.09.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Перчатки медицинские стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные (см. Приложение на 1 листе)

Производитель: "Жентианг Сухуи Латекс Продактс Ко., Лтд. "

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10864 от 26.10.2011

Письмо № 01И-2196/18 от 10.09.2018

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные», производства «Жентианг Сухуи Латекс Продактс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 26.10.2011 № ФСЗ 2011/10864, срок действия не ограничен, номер партии 67323-62706, дата выпуска 12.2017, срок годности 12.2020, на основании приказа Росздравнадзора от 10.09.2018 № 6051.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2217484 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским О приостановлении применения организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в с(^ере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные», производства «Жентианг Сухуи Латекс Продактс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 26.10.2011 № ФСЗ 2011/10864, срок действия не ограничен, номер партии 67323-62706, дата выпуска 12.2017, срок годности 12.2020, на основании приказа Росздравнадзора отю.оятт e a s -f.

Руководитель М.А. Мурашко

2217484
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РАВНА ДВО Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
: 5 38: (495) 698 15 74 Телефон: (495) 698 45 38; (495) Руководителям 10.09.0018 № OFc1- 8496/98 Rep Pare рн органов Росздравнадзора На № OT Е [ | Медицинским O приостановлении применения организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные», производства «Жентианг Сухуи Латекс Продактс Ко. Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 26.10.2011 № ФСЗ 2011/10864, срок действия не ограничен, номер партии 67323-62706, дата выпуска 12.2017, срок годности 12.2020, на основании приказа Росздравнадзора
от1009404№ GOST.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2196/18 от 10.09.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи