Министерство здравоохранения 2217500 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов № 0 -/u -fW W /-ff Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Г Об отмене действия информационного письма от 25.12.2017 № 01И-3234/17 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 25.12.2017 № ОШ-3234/17 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Трубки медицинские эндотрахеальные Сип1утч^ Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffed Murphy Eye 7.0 mm I.D., 9.6 mm O.D., 25 mm», REF 9570E, LOT 1614765FED, производства «Ковидиен Ллс», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09878 от 12.02.2016.
Приказ Росздравнадзора от -УО

Руководитель М.А. Мурашко

я |

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения OES PASO? медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руково дителям территориальных органов 10.09 4018 № O 1-9 Я Росздравнадзора На № от ~ | Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма от 25.12.2017 № 01И-3234/17 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 25.12.2017 № 01И-3234/17 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Трубки медицинские эндотрахеальные Curity™ Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffed Murphy Eye 7.0 mm I.D., 9.6 mm O.D., 25 mm», REF 9570E, LOT 1614765FED, производства «Ковидиен Jinc», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09878 от 12.02.2016.

Приказ Росздравнадзора от 70.09 КОЛ№ GOSR- _.

Руководитель р М.А. Мурашко