Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1043/19 16.04.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Внутривенные канюли с инъекционным портом «Вазофикс» (Vasofix) (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06280 от 19.02.2010
 Открыть
01И-1042/19 16.04.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Реагенты для анализаторов гематологических Medonic серии М (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10315 от 05.08.2011
 Открыть
01И-1041/19 16.04.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Реагенты для анализаторов гематологических Medonic серии М (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10315 от 05.08.2011
 Открыть
01И-1040/19 16.04.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-"Аника А" по ТУ 9398-001-58414738-2003, в двух исполнениях: СКЦ-32-"Аника А" и СКЦ-38-"Аника А"; СКБ-32-"Аника А" и СКБ-38-"Аника А"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03340 от 23.09.2008
 Открыть
01И-1039/19 16.04.2019 Об отзыве медицинского изделия
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-81
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/06930 от 01.03.2010
 Открыть
01И-1038/19 16.04.2019 Об отзыве медицинского изделия
Реагенты in vitro для исследования гемостаза
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03943 от 18.03.2014
 Открыть
01И-1037/19 16.04.2019 Об отзыве медицинского изделия
Комплект белья операционного из нетканого водоотталкивающего полотна, для нейрохирургических операций в области головы, одноразовый, стерильный, КБн - "Ларикс" по ТУ 9398-016-27221798-2004 в составе: тип А (простыня для пациента с выделенным полем для операции, встроенным липким элементом, защитным слоем и лентами липкими, фиксирующими 2400x2400 мм, простыня для пациента с лентой липкой, фиксирующей 2400x1800 мм) или тип Б (простыня для пациента с выделенным полем для операции, лентами липкими, фиксирующими 2400x2400 мм, простыня для пациента с лентами липкими, фиксирующими 1600x1600 мм).
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05306 от 13.07.2009
 Открыть
01И-1036/19 16.04.2019 Об отзыве медицинского изделия
Электрод для временной кардиостимуляции
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05528 от 05.06.2013
 Открыть
01И-1035/19 16.04.2019 Об отзыве медицинского изделия
Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5643 от 18.04.2017
 Открыть
01И-1034/19 16.04.2019 Об отзыве медицинского изделия
Шкафы лабораторные с ламинарным потоком серии MSC Advantage, модели: MSC Advantage 1.2, MSC Advantage 1.8, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00438 от 11.10.2007
 Открыть
01И-1001/19 12.04.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Катетер внутривенный однократного применения
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06656 от 22.04.2010
 Открыть
01И-1000/19 12.04.2019 Об отмене действия информационного письма
Катетер внутривенный однократного применения
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06656 от 22.04.2010
 Открыть
01И-990/19 09.04.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения, в наборах и отдельных упаковках
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12543 от 26.02.2016
 Открыть
01И-989/19 09.04.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Мобильный медицинский комплекс», модель 1992UM, 1992WM, на базе шасси ГАЗ, 3308, С4/ГАЗ, 3308, 3309, С4»
 Открыть
01И-988/19 09.04.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Инструменты медицинские колющие
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09783 от 24.05.2011
 Открыть
01И-987/19 09.04.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Устройства медицинские и изделия ортопедические «FOSTA» и «ORTHOFORCE» (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00326 от 25.10.2007
 Открыть
01И-986/19 09.04.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Устройства медицинские и изделия ортопедические «FOSTA» и «ORTHOFORCE» (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00326 от 25.10.2007
 Открыть
01И-985/19 09.04.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Устройства медицинские и изделия ортопедические «FOSTA» и «ORTHOFORCE» (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00326 от 25.10.2007
 Открыть
01И-984/19 09.04.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Устройства медицинские и изделия ортопедические «FOSTA» и «ORTHOFORCE» (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00326 от 25.10.2007
 Открыть
01И-983/19 09.04.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Устройства медицинские и изделия ортопедические «FOSTA» и «ORTHOFORCE» (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00326 от 25.10.2007
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия