Министерство здравоохранения Российской Федерации 2286972
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗД РАВН АД ЗОР ) медицинских изделий С 1 авянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _____________ от _____________
Медицинским организациям ^ Об отзыве и/или замене медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МИМ», производителя медицинского изделия «Удлинитель медицинский однократного применения, исполнение 2 (Луер-Лок), внутренний диаметр, мм: 1,5, длина, мм: 1500, ТУ 9398-021-27380060-2016», партия 017, использовать до 03.23, производства ООО «МИМ», Россия, г. Тюмень, ул. Холодильная, д. 85, стр. 1, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5643 от 18.04.2017 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.02,2019 № 01И-425/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «МИМ»: по адресу: (юридический) Россия, 625026, г. Тюмень, ул. Холодильная 85, стр. 1; (фактический) 625517, Россия, Тюменская область. Тюменский район, село Мальково, проезд Мирный, 30, строение 1; тел;
(3452) 62-17-71,59-18-74 доп.118, 40-34-65,59-18-74 доп.114.; E-mail:
director@ooo-mim.ru, komm@ooo-mim.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  приложение к письму Росздравнадаора от № O ^L / - ^ 0 3 5 -/т ■

ТЮ М ЕН Ь ^ ООО “МИМ м О б ш е с т в о с 01 р в н н ч е н н и й о 1 в е т с т в е н н о с т ь к » '* \f Россия. i . Тюмеиц уп Хо.яолиладш Я5, стр I т'ф - С3452> 40-06-26. 62-17-71 тел.: 40-34-6S, 4-«nitn ru, коп1Г№лч>оо-4П1Пп ru. tchno'a:ooo-inifn.ru !iorokm aiaiooo*m iin.ni(6yx) Са1(г' шч'х^.роо-тйп.ги
<Ж 1Ю 27380060. О К С Ж Х I«320. И Н Н 7203013907, К П П 7203D I0O I ПАС) "Залсибком^анк*, г Тюмень р.‘с 407028107029ЭД000061 ЬИК 047102613.1С^С30IOI81027I020D006I3____________________________________________________

Исх, № <п ....... 20/ / ( .

*” П Г гС угб ъ е к т а м ^
оорош сння
MtJwuHHcicHx ихтелнй Н | |ф « )р н аи н он я м а я с ы и о

R саязи с письмтм ФелержзьноЙ cjiyidDu по надюру а сфе{№ гдравоохраисния (Росырааиатлора) Н? 04-7333/19 от 19.02. 2019 г. о необходимости прнияти! мер на оспюаании результатов женерткты качестеа, тффеьтмАносгн и бекшасиосш менииинского кзиюлиа «Удлинитель медиикнекий! оонократного применения, непалнемне 2 «Луер-лок», вмутренний диаметр, мм: 1,5, лтина. мм: 1500,1Л' 9.3984)2!•
2738(Ю60-2016)*, партия 017, ислользомть ло 03 23, пp(мnк^лcтfcв ООО «МИМ**, 1Чкг<;ия. г. Тюмень, ул.
Холода1 ь»ш, д. 85, стр. I, pei и с 1рацион1юе удостоверение Ни РЗН 2017/5043 от 18 04.2017» нмформиругт об о п ы м яар|ми в17« < ^ к itumocni #3.23« yimuMNoi^ «te;iNiiHHCKor Причина iiTiM na. Ин^юрмамионньк письмо 145Ci;ipamw.rJiifW К" 01И-425.19 от 19,02.201 м г,о ме.ь><1|ута ч 1ч i нсчиом меджшпеьом ихи;,ти» »w с>сттаиии «ксперпмго м к поцення Ф1ЬУ «ШП1ИИМ Гм Ростдравнадэора от 0*).нс>я6ря 2018 года >(sl3T'j-l8-937'>-027 опсю 1»сние внутреннего .диаметра 1|л 6хн у;ы и 11И1 £.1я о 1 ycTaHoiwieHHMx доку ментацией параметров.

СЮО 't нроент cyGiHfKtow а(>ращеиия MeiWUHHCKHs изделий при иа-чични мвд»шн1к-ког<1'
к \ ' 1с>1ия 1сУ.|;тнигель мелицимский олнок|»ттюго примсненни, исгюлнснис 2 ТУ 9398-021-27380060-2016»», партия 017, ислольхтаатьдоОЗ.ЗЗ, npoHieaoctaa ОСЮ «МИМв, Россия, регжтраимо*жое удосговеренме РЗН 201 Т^ЗЫЗ iTT 18.04.2017 (далее медицинское итделие),. осушесгаять его возврат в адрсе 1 Х Ю «М ИМ », прс.зварнтс.1 ыю свяпаяшксь со спеин11. 1мс1 ямя iia u in v нре.1 нрн 1п н я по адресу;
(юри.пнчссккй) Россия, 625026, г. Гк)Я1снь,ул. Хасодильмян 85, стр. I, (фактический) 62S517, Россия, Тн 1нежгкян о6.'1яггъ,Т|о««емскяй район, село Ма.тькояо, проетл М ирный, 30, строение I. тел: (3452) 62-17-71, 59-18-74 доп.118, 40-М-65, 59-18-74 дон.114. t-m a il: director:^чию-я11д .ц |, к*ншв'Д ooo-wim.rw.
Ik e затраты связанные с возвратом указанной партии данного медииинского изделия ООО «МИМ» берС'1 на себя,
Мы приносим свои И.ЗВННСНИЯ зд возможные неудобства, иричиибмные Нашему учреждению

В.А Чикритов