Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1319/19 27.05.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная хлопковая по ГОСТ 5556-81 фасованная: стерильная и нестерильная: в рулоны (25 г, 50 г, 100 г, 250 г), нестерильная: зигзагообразная лента (50 г, 100 г, 250 г); спрессованная в кипы (20 кг, 30 кг, 40 кг, 50 кг).
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07843 от 22.06.2010
 Открыть
01И-1318/19 27.05.2019 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная хлопковая по ГОСТ 5556-81 фасованная: стерильная и нестерильная: в рулоны (25 г, 50 г, 100 г, 250 г), нестерильная: зигзагообразная лента (50 г, 100 г, 250 г); спрессованная в кипы (20 кг, 30 кг, 40 кг, 50 кг).
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07843 от 22.06.2010
 Открыть
01И-1304/19 22.05.2019 Об отзыве медицинского изделия
"Цоликлоны Анти-А, Анти-В и Анти-АВ диагностические жидкие для определения групп крови человека системы АВО (антитела моноклональные анти-А, анти-В, анти-АВ) по ТУ 9398-001-27575295-2004 в составе: 1. Цоликлон анти-А 2. Цоликлон анти-В 3. Цоликлон анти-АВ"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/04007 от 31.12.2008
 Открыть
01И-1303/19 22.05.2019
"Цоликлоны Анти-А, Анти-В и Анти-АВ диагностические жидкие для определения групп крови человека системы АВО (антитела моноклональные анти-А, анти-В, анти-АВ) по ТУ 9398-001-27575295-2004 в составе: 1. Цоликлон анти-А 2. Цоликлон анти-В 3. Цоликлон анти-АВ"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/04007 от 31.12.2008
 Открыть
01И-1302/19 22.05.2019 Об отзыве медицинского изделия
"Цоликлоны Анти-А, Анти-В и Анти-АВ диагностические жидкие для определения групп крови человека системы АВО (антитела моноклональные анти-А, анти-В, анти-АВ) по ТУ 9398-001-27575295-2004 в составе: 1. Цоликлон анти-А 2. Цоликлон анти-В 3. Цоликлон анти-АВ"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/04007 от 31.12.2008
 Открыть
01И-1301/19 21.05.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Набор реагентов "ВГС-ДСМ-подтверждающий тест" (комплект 1, комплект 2), тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-004-26329720-2007
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00246 от 20.03.2017
 Открыть
01И-1300/19 21.05.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Материал стоматологический реставрационный универсальный Natural, в т. ч. в наборах
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06327 от 03.03.2010
 Открыть
01И-1299/19 21.05.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-005-10715071-2014
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2557 от 10.04.2015
 Открыть
01И-1298/19 21.05.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Средства перевязочные гидрогелевые, противоожоговые, стерильные по ТУ 21.20.24-002-18152288-2015
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08888 от 10.07.2017
 Открыть
01И-1297/19 21.05.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Иглы инъекционные медицинские однократного применения стерильные и нестерильные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06057 от 25.01.2010
 Открыть
01И-1296/19 21.05.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные и двухдетальные стерильные ШИ-«Прогресс» по ТУ 9398-093-43892776-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08648 от 11.08.2015
 Открыть
01И-1295/19 21.05.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Салфетка антисептическая спиртовая стерильная по ТУ 9393-001-56176857-2015
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4620 от 26.08.2016
 Открыть
01И-1294/19 21.05.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Лейкопластырь бактерицидный/перевязочный в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06666 от 26.04.2010
 Открыть
01И-1293/19 21.05.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Пакеты полимерные одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4785 от 29.09.2016
 Открыть
01И-1292/19 21.05.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Инсуффлятор эндоскопический UCR, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10660 от 06.10.2011
 Открыть
01И-1291/19 20.05.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Пипетка офтальмологическая полимерная однократного применения стерильная и нестерильная "Солнышко" по ТУ 9398-004-98300952-2012
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13839 от 15.10.2012
 Открыть
01И-1290/19 20.05.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Устройство для активного дренирования ран однократного применения с баллоном емкостью 250 см3 по ТУ 9398-060-00480230-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05943 от 05.07.2016
 Открыть
01И-1289/19 20.05.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Устройство для ангиографии и ангиопластики с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07047 от 26.05.2010
 Открыть
01И-1288/19 20.05.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Гематологический анализатор для in vitro диагностики CELL-DYN Emerald с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05180 от 10.07.2017
 Открыть
01И-1287/19 20.05.2019 О внесении изменений в информационное письмо
Наборы реагентов, реагенты, контрольные и калибровочные материалы, специальные растворы для определения показателей системы свертывания крови
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13034 от 16.02.2017
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия