Министерство здравоохранения 2298678 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных На № ______________ от ________________ органов Росздравнадзора
Г Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «ГЕМАТОЛОГ» медицинского изделия «Цоликлон анти-В» серии № 356R, производства ООО «ГЕМАТОЛОГ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/04007 от 31Л2.2008 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.01.2019 № 01И-46/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ГЕМАТОЛОГ» по телефону +7 (495) 614-40-51, 614-40-91, 504-90-98.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от O f. ^ ^ 3 0 3 /^ S .
Г note, Общество с ограниченной о т в ет с т в енн ос т ь ю .♦ к '<.
•ТЕМАТОЛОГ"
ИНН 7714048677. КПП 771401001 125167 г.Мскжва, Новый Зыковский проезд. 4, стр.1 Телефон /факс (495) 614-40-51.614-40-61. 504-90-96 Бесплатная линия для регионов РФ: 8-800-777-07-72 e-mail; hematoiogitd@yandex.ru

Исх.№ 15/2 от «30» января 2019 г.

Извещение об отзыве продукции
Уважаемые коллеги!

Сообщаем Вам. что ООО «ГЕМАТОЛОГ» отзывает реагент Цоликлон анти-В (per,уд. № ФСР 2008/04007 от 31.12.2008 г.) серии № 356R дата производства 18.12.2017г., в связи с выявленным несоответствием маркировки технической документации производителя - письмо Росздравнадзора от 10.01.2019г.
№01и-46/19.
Данный реагент необходимо вернуть на предприятие-изготовитель ООО «ГЕМАТОЛОГ» с предварительным согласованием по адресу: г.Москва, 125167, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1. Телефон /факс (495) 614-40-51, 614-40-91, 504-90-98, Бесплатная линия для регионов РФ; 8-800-777-07-72.
E-mail: hematoIogltd(gyandex.ru Если Ваше предприятие осуществило отгрузку указанной серии реагента другому потребителю, необходимо известить его об отзыве продукции и сообщить нам адрес этого предприятия по телефону или E-mail.
Просим Вас приложить к документам на возвращаемую продукцию справку об остатках на складах и о реализации дефектной серии с указанием контактной информации покупателей и количества приобретенной продукции. Также возможна утилизация отзываемых реагентов с последующим предоставлением официального акта об утилизации.

Директор ООО < Митерев Г.Ю.

14783 12.03.2019

2298678
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям bt: OS СЯ № OLU~ 1908 / 79 территориальных На № or органов Росздравнадзора Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «ГЕМАТОЛОГ» медицинского изделия «Цоликлон анти-В» серии № 356R, производства ООО «ГЕМАТОЛОГ», Россия, регистрационное удостоверение № MCP 2008/04007 от 31.12.2008 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.01.2019 № 01И-46/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ГЕМАТОЛОГ» по телефону +7 (495) 614-40-51, 614-40-91, 504-90-98.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко