Министерство здравоохранения Российской Федерации 2298669 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «ГЕМАТОЛОГ» медицинского изделия «Цоликлон анти-АВ» серии № 411, производства ООО «ГЕМАТОЛОГ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/04007 от 31.12.2008 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.11.2018 № 01И-2686/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ГЕМАТОЛОГ» по телефону +7 (495) 614-40-51, 614-40-91, 504-90-98.

М.А. Мурашко  приложение к письму Росздравнадзора от u f ' -^ 3 / ff

Общество с ограниченной ответственностью "ГЕМ АТО Л О Г”

ИНН 7714046677, КП П 771401001 125167 г.М осква, Новый Зы ковсккй проезд, 4, c ip .l Телефон /факс (49S) б!Ф 40>51,614-40-91,504-90-98 Бесплатная линия для регионов Р Ф : 8-800-777-07-72 e-m ail; hematologltd@ yandex.ni

Исх.№ 952 от «16» ноября 2018 г.

Уведомление об отзыве продукции

ООО «ГЕМАТОЛОГ» отзывает реагенты: Ц оликлон Анти-АВ (рег.уд. № ФОР 2008/04007) серии № 411, Указанная серия отзывается из-за публикации на официальном сайте Росздравнадзора письма от 09.11.2018г.
№02и-2686/18. Дополнительно уведомляем, что образец данной серии был протестирован отделом контроля качества продукции: аналитические характеристики соответствуют ТУ и применение данных реагентов не влечет за собой угрозу жизни и здоровью.
Указанные серии Цоликлонов подлежат возврату на предприятие-изготовитель (ООО «ГЕМАТОЛОГ») с заменой на аналогичные реагенты другой серии. Выслать указанные реагенты для замены просим по адресу с предварительным согласованием:
г.Москва, 125167, Новый Зыковский проезд, 4, стр.1, ООО «ГЕМАТОЛОГ». Также возможна утилизация отзываемых реагентов с последующим предоставлением официального акта об утилизации. Замена будет произведена в возможно короткие сроки. Производитель несет все расходы по замене данной серии реагента.

Приносим свои извинения за причиненные неудобства.

Директор ООО «ГЕМАТОЛОГ» Митерев Г.Ю.

14782 12.03.2019

2298669
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/ Руководителям АИ Я м OLY - 180 г 77 территориальных На № ми органов Росздравнадзора Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «ГЕМАТОЛОГ» медицинского изделия «Цоликлон анти-АВ» серии № 411, производства ООО «ГЕМАТОЛОГ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/04007 от 31.12.2008 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.11.2018 № 01И-2686/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ГЕМАТОЛОГ» по телефону +7 (495) 614-40-51, 614-40-91, 504-90-98.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко