РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1318/19 от 27.05.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1318/19 от 27.05.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об изъятии из обращения медицинского изделия
Наименование: Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная хлопковая по ГОСТ 5556-81 фасованная: стерильная и нестерильная: в рулоны (25 г, 50 г, 100 г, 250 г), нестерильная: зигзагообразная лента (50 г, 100 г, 250 г); спрессованная в кипы (20 кг, 30 кг, 40 кг, 50 кг).
Производитель: ООО "НЬЮФАРМ"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07843 от 22.06.2010
Письмо № 01И-1318/19 от 27.05.2019
Об отмене действия информационного письма от 31.10.2018 № 01И-2572/18 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий» на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 31.10.2018 № 01И-2572/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая, стерильная, ГОСТ 5556-81, 100 г.», партия С2, дата производства кв 2 2018, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, 155800, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07843 от 22.06.2010, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 27.05.2019 № 3794.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий» на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 31.10.2018 № 01И-2572/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая, стерильная, ГОСТ 5556-81, 100 г.», партия С2, дата производства кв 2 2018, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, 155800, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07843 от 22.06.2010, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 27.05.2019 № 3794.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения 2298537 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов ^ .0 5 Росздравнадзора На № от ____
Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма Органам управления от31.10.2018№01И-2572/18 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий» на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 31.10.2018 № 01И-2572/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая, стерильная, ГОСТ 5556-81, 100 г.», партия С2, дата производства кв 2 2018, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, 155800, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07843 от 22.06.2010, срок действия не ограничен.
Руководитель М.А. Мурашко
Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма Органам управления от31.10.2018№01И-2572/18 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий» на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 31.10.2018 № 01И-2572/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая, стерильная, ГОСТ 5556-81, 100 г.», партия С2, дата производства кв 2 2018, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, 155800, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07843 от 22.06.2010, срок действия не ограничен.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
2298537 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) ss медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495} 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 2205 40/9» ОЛ - 7318 /79 территориальных органов МЕЧИ Росздравнадзора
На № от
Медицинским организациям
Об отмене действия
информационного письма от 31.10.2018 № 01И-2572/18 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий» на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 31.10.2018 № 01И-2572/18 и сообщает 06 изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая, стерильная, ГОСТ 5556-81, 100 г.», партия C2, дата производства кв 2 2018, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, 155800, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07843 от 22.06.2010, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от AF. (8.0/9 № OF YY
и М.А. Мурашко
Руководитель
2298537 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) ss медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495} 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 2205 40/9» ОЛ - 7318 /79 территориальных органов МЕЧИ Росздравнадзора
На № от
Медицинским организациям
Об отмене действия
информационного письма от 31.10.2018 № 01И-2572/18 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий» на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 31.10.2018 № 01И-2572/18 и сообщает 06 изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая, стерильная, ГОСТ 5556-81, 100 г.», партия C2, дата производства кв 2 2018, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, 155800, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07843 от 22.06.2010, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от AF. (8.0/9 № OF YY
и М.А. Мурашко
Руководитель
Скачать документ: Письмо 01И-1318/19 от 27.05.2019
Приложение: Письмо 01И-2572/18 от 31.10.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
