М ииистерство здравоохранения 2298682 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям Г ) - /и - территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «ГЕМАТОЛОГ» медицинского изделия «Цоликлон анти-А» серии № 339R, производства ООО «ГЕМАТОЛОГ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/04007 от 31.12.2008 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2018 № 01И-3133/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ГЕМАТОЛОГ» по телефону +7 (495)614-40-51, 614-40-91, 504-90-98.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  приложение к письму Росздравнадзора от LI. OR
/ ▲ ^ Общество с ограниченной о тв етс тв енн ос ть ю "ГЕМАТОЛОГ"
ИНН 7714046677, КПП 771401001 125167 гМ осква, Новый Зыковский проезд, 4, Сф.1 Телефон /факс (495) 614-40-51,614-40-91,504-90-98 Бесплатная линия д ля реш оиов РФ: 8-800-777-07-72 e-mail: hematoiogUd@yandex.ru
Исх.№ 15/1 от «30» января 2019 г.

Извещ ение об отзыве продукции
Уважаемые коллеги!

Сообщаем Вам, что ООО «ГЕМАТОЛОГ» отзывает реагент Ц оликлон анти-А (рег.уд. N ° ФСР 2008/04007 от 31.12.2008 г.) серии № 339R дата производства 01.11.2017г., в связи с выявленным несоответствием маркировки технической документации производителя - письмо Росздравнадзора от 29.12.2018г.
№01и-3133/18.
Данный реагент необходимо вернуть на предприятие-изготовитель ООО «ГЕМАТОЛОГ» с предварительным согласованием по адресу: г.Москва, 125167, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1. Телефон /факс (495) 614-40-51, 614-40-91, 504-90-98, Бесплатная линия для регионов РФ: 8-800-777-07-72, E-mail: hematologltd(@yandex.ru Если Ваше предприятие осуществило отгрузку указанной серии реагента другому потребителю, необходимо известить его об отзыве продукции и сообщить нам адрес этого предприятия по телефону или E-mail.
Просим Вас приложить к документам на возвращаемую продукцию справку об остатках на складах и о реализации дефектной серии с указанием контактной информации покупателей и количества приобретенной продукции. Также возможна утализация отзываемых реагентов с последующим предоставлением официального акта об утилизации.

Директор ООО <<рЩу1АТОЛОГ» Митерев Г.Ю.
'^Штолог

l2m2019

2298682
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
органов Росздравнадзора
44.05, 9 № Оч - 720, Vie территориальных
На № от
[ |

Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «ГЕМАТОЛОГ» медицинского изделия «Цоликлон анти-А» серии № 339R, производства ООО «ГЕМАТОЛОГ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/04007 от 31.12.2008 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2018 № 01И-3133/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ГЕМАТОЛОГ» по телефону +7 (495) 614-40-51, 614-40-91, 504-90-98.

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко