Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
04И-2744/19 08.11.2019 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Иглы хирургические нестерильные с пружинящим ушком (см. Приложение на 3 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02413 от 20.07.2009
 Открыть
04И-2743/19 08.11.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Губки биодеградируемые коллагеновые гемостатические, ранозаживляющие, противоожоговые по ТУ 9393-001-00417467-2006
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13528 от 27.04.2018
 Открыть
04И-2742/19 08.11.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Системы: инфузионная и трансфузионная
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011
 Открыть
04И-2739/19 07.11.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Материалы для упаковки, герметизации, контроля стерилизации медицинских изделий, транспортировки и хранения простерилизованных изделий в пакетах, рулонах, листах и лентах из этих материалов по ТУ 9398-011-53262326-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08882 от 06.09.2017
 Открыть
02И-2713/19 31.10.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5416 от 21.02.2017
 Открыть
02И-2708/19 31.10.2019 Об отзыве медицинского изделия
Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4125 от 23.05.2016
 Открыть
02И-2707/19 31.10.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000 (см. Приложение на 8 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/08936 от 25.02.2011
 Открыть
02И-2706/19 31.10.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты для анализаторов биохимических Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 plus, Cobas Integra 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000, cobas 8000 (см. Приложение на 4 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13068 от 19.10.2012
 Открыть
02И-2706/19 31.10.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Набор реагентов для количественного определения общего билирубина методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах клинических биохимических и платформах модульных Roche/Hitachi cobas с (Cobas c 311, cobas 6000, cobas 8000) и Cobas c 111, Cobas Integra 400 plus, Cobas Integra 800 (BILT3/Bilirubin Total Gen.3), варианты исполнения на 250/400/600 тестов
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4831 от 19.06.2018
 Открыть
02И-2705/19 31.10.2019 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5416 от 21.02.2017
 Открыть
02И-2700/19 31.10.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
La-med I.V. cannula - канюли с портом и без порта
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05411 от 14.11.2014
 Открыть
02И-2696/19 31.10.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Стерилизатор воздушный ГП-80 СПУ по ТУ 9451-012-00141798-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07333 от 05.04.2010
 Открыть
02И-2696/19 31.10.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Стерилизатор воздушный ГП-80 СПУ по ТУ 9451-012-00141798-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07333 от 05.04.2010
 Открыть
02И-2695/19 30.10.2019 Об отмене действия информационного письма
La-med I.V. cannula - канюли с портом и без порта
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05411 от 14.11.2014
 Открыть
02И-2679/19 28.10.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Инструменты хирургические однолезвийные CERTUS, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5689 от 24.04.2017
 Открыть
02И-2678/19 28.10.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Устройства для инфузионной терапии
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00008 от 29.06.2015
 Открыть
02И-2677/19 28.10.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 9393-001-35196086-2015
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4491 от 27.07.2016
 Открыть
02И-2662/19 24.10.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10794 от 14.10.2011
 Открыть
02И-2661/19 24.10.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Комплекс рентгеновский диагностический "КРД-"ПРОТОН" по ТУ 9442-001-81267127-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10292 от 05.03.2011
 Открыть
02И-2647/19 24.10.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion 16 с принадлежностями (см. приложение на 5 листах):
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00892 от 24.12.2007
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия