2 3 3 1 2 2 7

М йнистерстоо зараооодраиения Российской Ф едерации Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО Р У Субъектам обращения В С Ф Е Р Е ЗД Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я медицинских изделий ( РО еЗД РА В Н А Д ЗО Р)
Стдаянскдя пл. 4» стр. 1. Москва, 109074 Руководителям Телефонг (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 терри ториал ьных органов Росздравнадзора
Н а N ? ________________ ________ Медицинским организациям Г О б отмене инф ормационного Органам управления письма о приостановлении применения медицинского изделия здравоохранением субъектов от 24.06.2019 № 0 1 И - 1569/19 Российской Федерации и ИЗЪЯТИЙ из обращ ения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан (экспертные заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 21.08.2019 Хв 13/ГЗ-19-728Э-027, № 13/ГЗ-19-729Э-027, № 13/ГЗ-19-730Э-027) отменяет действие информационного письма от 24.09.2019 № 01И-1569/19 и сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «Иглы хирургические нестерильные с пружинящим ушком», производства «МЕДИКОР МЕДИТЮ Кфт», Венгрия, регистрационное удостоверение от 20.07.2009 № ФСЗ 2008/02413, срок действия не ограничен, модели GR-514-14, GA-508-7, GA-508-5, дата и з п ^ м е н и я 08,2018.
на основании приказа Росздравнадзора от O S .'f’f.A O I J № __ о й З о -------.

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков

Я 2331227
——
Министерство здравоохранения Российской Федерации
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ PEt 3 (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 071/019 » O4A-RFYLY и г. органов Росздравнадзора
На № oT
Savi Медицинским организациям Г. Об отмене информационного |

письма о приостановлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов от 24.06.2019 № 01И-1569/19 Российской Федерации
и изъятии из обращения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан (экспертные заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 21.08.2019 № 13/Г3-19-728Э-027, № 13/Г3-19-729Э-027, № 13/Г3-19-7309-027) отменяет действие информационного письма от 24.09.2019 № 01 И-1569/19 и сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «Иглы хирургические нестерильные с пружинящим ушком», производства «МЕДИКОР МЕДИТЮ Кфт», Венгрия, регистрационное удостоверение от 20.07.2009 № ФСЗ 2008/02413, срок действия не ограничен, модели GR-514-14, СА-508-7, GA-508-5, дата изготовления 08.2018, на основании приказа Росздравнадзора от OF 77. AOLY № 43.55 __.

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков