ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Системы: инфузионная и трансфузионная
Производитель: ООО "Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011
Письмо № 04И-2742/19 от 08.11.2019
О приостановлении применения организациям медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.20 И № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Системы: инфузионная и трансфузионная», производства ООО «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай, регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011, срок действия не ограничен, номер партии LOT20190122, дата выпуска 22.01.2019, срок годности 21 01 2024 на 20 рабочих дней, на основании приказа Росздравнадзора от 08.11.2019 № 8348.
Врио руководителя Д.Ю. Павлюков
233 1 М.
М инисгерсгво здравое хранен и а Российской Ф едерации Ф ЕД ЕРА Л ЬН А Я С Л У Ж БА П О Н А Д ЗО РУ | Субъектам обращения |
В С Ф Е Р Е ЗД Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я медицинских изделий ( Р О е З Д РА ВНАД3 0 Р )
Славянская гш. 4, (лр I, Москва, I09U74 Руководителям Телефон: (49S) Ш 45 38; <495) 698 ) 5 74 территориальных органов Росздравнадзора
На от Медицинским Г о приостЕшовлении применения организациям медицинского изделия Органам управления эдр авоохране ннем субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.20 И № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 Хз 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09,2012 Xs 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Системы: инфузионная и трансфузионная», производства ООО «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай, регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011, срок действия не ограничен, номер партии LOT20190122, дата выпуска 22.01.2019, срок годности 21 01 2024 на 20 рабочих дней, на основании приказа Росздравнадзора от
Врио руководителя Д.Ю. Павлюков
Юл
© INV
2331236 Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) and д
Славянская пл, 4, стр. |. Москва, 109074 Руководителям Телефюн: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных
OF. ‘f 10 2 № O4uU > 2 yg органов Росздравнадзора
H a
a Медицинским Го приостановлении применения | организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Системы: инфузионная и трансфузионная», производства ООО «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай, регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011, срок действия не ограничен, номер партии LOT20190122, дата выпуска 22.01.2019, срок годности 21.01.2024, на 20 Shur дней, на основании приказа Росздравнадзора OT
0747, MAGN. #346.
Врио руководителя Д.Ю. Павлюков
Скачать документ: Письмо 04И-2742/19 от 08.11.2019
Партия: 20190122
Дата производства: 22.01.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 04И-2742/19 от 08.11.2019 О приостановлении применения медицинского изделия. Наименование: Системы: инфузионная и трансфузионная. Производитель: ООО Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=8668