2330773
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма от 06.08.2019 № 01И-1901/19 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий медицинского изделия Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 06.08.2018 № 01 И-1901/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Шпатель медицинский деревянный одноразовый стерильный, ТУ 32.50.13.190- 001- 21345855-2017, размер 150x18 мм», партия №17; дата производства 4 квартал 2018 г., и партия № 22 дата производства 3 квартал 2019 г., производства ООО «Фабрика здоровья», Россия, 170006, Тверская область, г. Тверь, пер. Трудолюбия, д. 36, пом. IX, регистрационное удостоверение от 21.02.2017 № РЗН 2017/5416, срок действия не ограничен., приказ Росздравнадзора от 3 'f . Ю

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов = Росздравнадзора
87.10.2019» OhU-&4FO5/79 правнадзор На № ыы Медицинским организациям
| Об отмене действия |

информационного письма от 06.08.2019 № 01И-1901/19 Органам i ass
и изъятии из обращения здравоохранением субъектов
отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 06.08.2018 № 01И-1901/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Шпатель медицинский деревянный одноразовый стерильный, ТУ 32.50.13.190- 001- 21345855-2017, размер 150х18 мм», партия №17; дата производства 4 квартал 2018 г., и партия № 22 дата производства 3 квартал 2019 г., производства ООО «Фабрика здоровья», Россия, 170006, Тверская область, г. Тверь, пер. Трудолюбия, д. 36, пом. [Х, регистрационное удостоверение от 21.02.2017 № РЗН 2017/5416, срок действия не ограничен., приказ
Росздравнадзора от 5/_.4/@_ 6/9 № О
Врио руководителя Д.В. Пархоменко