Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
02И-400/20 03.03.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Катетер уретральный
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4959 от 31.10.2016
 Открыть
02И-399/20 03.03.2020 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Катетер уретральный
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4959 от 31.10.2016
 Открыть
02И-392/20 28.02.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА 72-4 в сыворотке (плазме) крови "СА 72-4-ИФА" по ТУ 9398-244-18619450-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07273 от 08.04.2010
 Открыть
02И-390/20 28.02.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Средства перевязочные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09887 от 17.03.2017
 Открыть
02И-389/20 28.02.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03888 от 24.08.2017
 Открыть
02И-388/20 28.02.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Комплекс мобильный медицинский компьютерной томографии КММПКТ по ТУ 9442-003-88868781-2010 в следующих исполнениях: - передвижной на базе шасси автомобилей Mersedes, Volvo, MAN, Scania, Iveco, Iveco AMT, KAMAZ; - передвижной на базе полуприцепа; - модульное исполнение.
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08537 от 11.08.2010
 Открыть
02И-387/20 28.02.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Комплекс лечебно-диагностический мобильный КЛДМ по ТУ 9442-005-88868781-2010 в следующих исполнениях: - передвижной на базе шасси автомобилей Mercedes, Volvo, MAN, Scania, Iveco, Iveco AMT, KAMAZ, - передвижной на базе полуприцепа, - модульное исполнение; - трассовый пункт первой поликлинической помощи на базе полуприцепа.
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09407 от 02.02.2011
 Открыть
02И-386/20 28.02.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
«Бесконтактный инфракрасный термометр Non-contact Infrared Thermometr Fl01»
 Открыть
02И-382/20 26.02.2020 Об отзыве медицинского изделия
Лезвия для скальпелей стерильные: TRO-MICROCUT, TRO-MICROCUT PLUS
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11227 от 12.12.2011
 Открыть
02И-381/20 26.02.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Инструменты медицинские зондирующие, стерильные, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11322 от 30.12.2011
 Открыть
02И-380/20 26.02.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
«Инфракрасный термометр NON-CONTACT Ou Bei De»
 Открыть
02И-379/20 26.02.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Зеркало гинекологическое по Куско
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/08894 от 25.01.2011
 Открыть
02И-378/20 26.02.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Катетеры внутривенные с защитным устройством и без
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09113 от 06.04.2011
 Открыть
02И-377/20 26.02.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Инструменты электрохирургические моно и биполярные в наборах и отдельных упаковках к аппаратам Force FX, Force EZ, Force Argon II, ForceTriad, LigaSure, Surgistat II, Cool-tip RF/Switching Controller с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10146 от 02.06.2014
 Открыть
02И-376/20 26.02.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
«Коктейлер (сосуд) кислородный LDPE BAG «Armed»
 Открыть
02И-375/20 26.02.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
«Кушетка складная массажная КСМ-Л-03»
 Открыть
02И-374/20 26.02.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
«Анализатор показателей гемостаза АПГ2-01 «Минилаб 701» (на маркировке), «Анализатор показателей гемостаза АПГ-01 «Минилаб 701» (в инструкции по эксплуатации)»
 Открыть
02И-373/20 26.02.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Катетеры медицинские однократного применения
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12814 от 03.04.2017
 Открыть
02И-372/20 26.02.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Устройство для инфузионно-трансфузионной терапии: магистраль инфузионная "Инфузомат" (Infusomat)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00004 от 20.10.2014
 Открыть
02И-371/20 26.02.2020 Об отзыве медицинского изделия
Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2555 от 10.04.2015
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия