Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
02И-370/20 26.02.2020 Об отзыве медицинского изделия
Изделия APEXMED для инфузионных систем: краник трёхходовой, линия удлинительная инфузионная, фильтр бактериовирусный
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06512 от 27.04.2010
 Открыть
02И-368/20 26.02.2020 Об отзыве медицинского изделия
Изделия медицинские для инфузионной терапии (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09611 от 21.04.2011
 Открыть
02И-367/20 26.02.2020 Об отзыве медицинского изделия
Ленты диаграммные рулонные и cкладывающиеся для медицинских регистрирующих приборов по ТУ 26.60.12-004-22261422-2017
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06045 от 30.05.2017
 Открыть
02И-366/20 26.02.2020 Об отзыве медицинского изделия
Полиэтиленовые пакеты одноразового пользования для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А (ПО-01 "МедПак"), Б (ПО-02 "МедПак"), В (ПО-03 "МедПак"), Г (ПО-04 "МедПак") по ТУ 9464-001-84354588-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02806 от 24.08.2016
 Открыть
02И-365/20 26.02.2020 Об отзыве медицинского изделия
Бинты марлевые медицинские по ГОСТ 1172-93, следующих типоразмеров: нестерильные 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 14см; 10м х 16см и стерильные 5м х 5см; 5м х 10см; 7м х 10см; 7м х 14см; 10м х 16см
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00377 от 11.09.2013
 Открыть
02И-363/20 26.02.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Реагенты диагностические для биохимических исследований in vitro
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02195 от 07.06.2016
 Открыть
02И-362/20 26.02.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анестезиологические системы Carestation 620/650/650c А1 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5617 от 17.05.2017
 Открыть
02И-361/20 26.02.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система открытая реанимационная для новорожденных Lullaby Warmer с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07909 от 25.02.2019
 Открыть
02И-360/20 26.02.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Устройства для получения и дозирования крови
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10045 от 01.08.2014
 Открыть
02И-359/20 26.02.2020 О приостановлении применения медицинского изделия
Система магнитно-резонансной визуализации (МР томограф) "Magnetom Espree" с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)
Регистрационное удостоверение: ФС № 2005/1794 от 29.11.2005
 Открыть
02И-352/20 20.02.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Зеркало гинекологическое
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09429 от 01.04.2011
 Открыть
02И-350/20 20.02.2020 Об отзыве медицинского изделия
Жидкость электродная контактная с высокой электропроводностью "АКУГЕЛЬ-СПРЕЙ" в полимерной емкости, массой 200 г, 250 г и 1 кг по ТУ 9398-005-66242897-2015
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/3825 от 29.12.2017
 Открыть
02И-349/20 20.02.2020 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки медицинские нестерильные и стерильные (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07368 от 05.07.2010
 Открыть
02И-348/20 20.02.2020 Об отзыве медицинского изделия
Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01671 от 04.05.2008
 Открыть
02И-347/20 20.02.2020 Об отзыве медицинского изделия
Катетеры (канюли) внутривенные, стерильные однократного применения в вариантах исполнения с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5585 от 06.04.2017
 Открыть
02И-346/20 20.02.2020 Об отзыве медицинского изделия
Изделия для дыхательной и кислородной терапии APEXMED (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10188 от 21.07.2011
 Открыть
02И-345/20 20.02.2020 Об отзыве медицинского изделия
Светильники медицинские передвижные по АСВР 942817.001 ТУ в следующих исполнениях: «ПР-3 «Аксима»; «П-4 «Аксима»; «П-5 «Аксима»; «П-6 «Аксима»
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01215 от 03.04.2015
 Открыть
02И-344/20 20.02.2020 Об отзыве медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких Lufter с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11847 от 03.08.2017
 Открыть
02И-343/20 20.02.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Системы противопролежневые: матрацы 250E, 250EL, 418E, 418EL с насосом EASY AIR
Регистрационное удостоверение: ФС № 2006/1981 от 12.12.2006
 Открыть
02И-342/20 20.02.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Изделия для дыхательной и кислородной терапии APEXMED (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10188 от 21.07.2011
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия