РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-347/20 от 20.02.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-347/20 от 20.02.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Катетеры (канюли) внутривенные, стерильные однократного применения в вариантах исполнения с принадлежностями
Производитель: "Диспосэйф Хелс энд Лайф Кеа Лтд."
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5585 от 06.04.2017
Письмо № 02И-347/20 от 20.02.2020
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «СЛУЖБА КРОВИ» медицинского изделия «CK-FLON (СК-ФЛОН) Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с крыльями и инъекционным портом 24G, 0,7x19 mm, 23 ml/min», LOT 180885/354, дата производства 2018-11, производства «Disposafe Health and Life Care Limited», India, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 06.07.2017 № РЗН 2017/5585, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 25.11.2019 № 01И-2862/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «СЛУЖБА КРОВИ» по телефону: 8 (495) 987-20-87.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «СЛУЖБА КРОВИ» медицинского изделия «CK-FLON (СК-ФЛОН) Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с крыльями и инъекционным портом 24G, 0,7x19 mm, 23 ml/min», LOT 180885/354, дата производства 2018-11, производства «Disposafe Health and Life Care Limited», India, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 06.07.2017 № РЗН 2017/5585, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 25.11.2019 № 01И-2862/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «СЛУЖБА КРОВИ» по телефону: 8 (495) 987-20-87.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
2353027
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
С л а в я н с к а я п л . 4, с тр . 1, М о с к в а , 109074 Руководителям Т е л е ф о н ; (4 9 5 ) 6 9 8 4 5 3 8; (4 9 5 ) 6 9 8 15 74 территориальных 2 О ФЕВ 2020 органов Росздравнадзора №
Н а№ от Медицинским организациям П Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «СЛУЖБА КРОВИ» медицинского изделия «CK-FLON (СК-ФЛОН) Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с крыльями и инъекционным портом 24G, 0,7x19 mm, 23 ml/min», LOT 180885/354, дата производства 2018-11, производства «Disposafe Health and Life Care Limited», India, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 06.07.2017 № РЗН 2017/5585, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 25.11.2019 № 01И-2862/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «СЛУЖБА КРОВИ» по телефону: 8(495)987-20-87.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко Приложение к пись1^ Росздравнадзора Приложение к письму от / О ФЬН 2020 № ООО «СЛУЖБА КРОВИ» ООО «СЛУЖБА КРОВИ»----------------^ < 1 т 2 9 .0 | .м г 0 г . № 2М |
Р/с 40702810700001450893 в АО «Райффайзенбанк», г. Москва, к/с ЗОЮ 1810200000000700, БИК 044525700 ИНН 7743068516 / КПП 772401001, 117405, г. Москва, ул. Дорожная, д. 60Б, 1 этаж, офис 112, пом.1 Тел/факс: (495) 987-20-87: e-mail: slkrf^vandex.ru. wv\ w.sikr.ru [ Субъектам обращения ]
медицинских изделий
УВЕДОМЛЕНИЕ ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Уважаемые партнеры!
ООО «СЛУЖБА КРОВИ» является уполномоченным представителем компании «Disposafe Health and Life Care Limited» («Диспосэйф Хелс энд Лайф Кеа Лимитед»), Индия, производителя медицинского изделия «Катетеры (канюли) внутривенные, стерильные однократного применения в вариантах исполнения с принадлежностями», Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5585 от 05.12.2019.
Информируем Вас об отзыве из обращения медицинского изделия «Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с крыльями и инъекционным портом CK-FLON (СК-ФЛОН) 24G, LOT 180885/354, дата производства 11-2018», на основании письма, размещенного на сайте Федеральной службы в сфере здравоохранения №01и-2862/19 от 25.11.2019г. «О недоброкачественном медицинском изделии».
Просим предпринять следующие действия:
1. Провести проверку наличия на складах медицинского изделия «Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с крыльями и инъекционным портом CK-FLON (СК-ФЛОН)» 24G, LOT 180885/354. дата производства 11-2018.
2. Покупателям, лечебным учреждениям осуществить возврат медицинских изделий данной партии своим поставщикам.
3. По все.м вопросам относительно сути данного письма обращаться к уполномоченному представителю ООО «СЛУЖБА КРОВИ» по тел. 8(495)987- 20-87 или по электронной почте slkr@vandex.ru
Курносова Наталья Викторовна
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
С л а в я н с к а я п л . 4, с тр . 1, М о с к в а , 109074 Руководителям Т е л е ф о н ; (4 9 5 ) 6 9 8 4 5 3 8; (4 9 5 ) 6 9 8 15 74 территориальных 2 О ФЕВ 2020 органов Росздравнадзора №
Н а№ от Медицинским организациям П Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «СЛУЖБА КРОВИ» медицинского изделия «CK-FLON (СК-ФЛОН) Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с крыльями и инъекционным портом 24G, 0,7x19 mm, 23 ml/min», LOT 180885/354, дата производства 2018-11, производства «Disposafe Health and Life Care Limited», India, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 06.07.2017 № РЗН 2017/5585, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 25.11.2019 № 01И-2862/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «СЛУЖБА КРОВИ» по телефону: 8(495)987-20-87.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко Приложение к пись1^ Росздравнадзора Приложение к письму от / О ФЬН 2020 № ООО «СЛУЖБА КРОВИ» ООО «СЛУЖБА КРОВИ»----------------^ < 1 т 2 9 .0 | .м г 0 г . № 2М |
Р/с 40702810700001450893 в АО «Райффайзенбанк», г. Москва, к/с ЗОЮ 1810200000000700, БИК 044525700 ИНН 7743068516 / КПП 772401001, 117405, г. Москва, ул. Дорожная, д. 60Б, 1 этаж, офис 112, пом.1 Тел/факс: (495) 987-20-87: e-mail: slkrf^vandex.ru. wv\ w.sikr.ru [ Субъектам обращения ]
медицинских изделий
УВЕДОМЛЕНИЕ ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Уважаемые партнеры!
ООО «СЛУЖБА КРОВИ» является уполномоченным представителем компании «Disposafe Health and Life Care Limited» («Диспосэйф Хелс энд Лайф Кеа Лимитед»), Индия, производителя медицинского изделия «Катетеры (канюли) внутривенные, стерильные однократного применения в вариантах исполнения с принадлежностями», Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5585 от 05.12.2019.
Информируем Вас об отзыве из обращения медицинского изделия «Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с крыльями и инъекционным портом CK-FLON (СК-ФЛОН) 24G, LOT 180885/354, дата производства 11-2018», на основании письма, размещенного на сайте Федеральной службы в сфере здравоохранения №01и-2862/19 от 25.11.2019г. «О недоброкачественном медицинском изделии».
Просим предпринять следующие действия:
1. Провести проверку наличия на складах медицинского изделия «Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с крыльями и инъекционным портом CK-FLON (СК-ФЛОН)» 24G, LOT 180885/354. дата производства 11-2018.
2. Покупателям, лечебным учреждениям осуществить возврат медицинских изделий данной партии своим поставщикам.
3. По все.м вопросам относительно сути данного письма обращаться к уполномоченному представителю ООО «СЛУЖБА КРОВИ» по тел. 8(495)987- 20-87 или по электронной почте slkr@vandex.ru
Курносова Наталья Викторовна
ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ива neaeunkt (РОСЗДРАВНАДЗОР) asim д Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 20 ФЕВ 2020 м LOM SH GO? органов Росздравнадзора На № о = a Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «СЛУЖБА КРОВИ» медицинского изделия «СК-ЕГОМ (СК-ФЛОН) Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с крыльями и инъекционным портом 240, 0,7х19 mm, 23 ml/min», LOT 180885/354, дата производства 2018-11, производства «Disposafe Health and Life Care Limited», India, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении OT 06.07.2017 № РЗН 2017/5585, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 25.11.2019 № 01И-2862/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «СЛУЖБА КРОВИ» по телефону: 8(495)987-20-87.
Приложение: на | л. в | экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ива neaeunkt (РОСЗДРАВНАДЗОР) asim д Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 20 ФЕВ 2020 м LOM SH GO? органов Росздравнадзора На № о = a Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «СЛУЖБА КРОВИ» медицинского изделия «СК-ЕГОМ (СК-ФЛОН) Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с крыльями и инъекционным портом 240, 0,7х19 mm, 23 ml/min», LOT 180885/354, дата производства 2018-11, производства «Disposafe Health and Life Care Limited», India, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении OT 06.07.2017 № РЗН 2017/5585, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 25.11.2019 № 01И-2862/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «СЛУЖБА КРОВИ» по телефону: 8(495)987-20-87.
Приложение: на | л. в | экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Скачать документ: Письмо 02И-347/20 от 20.02.2020
Приложение: Письмо 01И-2862/19 от 25.11.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
