2 35 30 25
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
С л а в я н с к а я п л . 4, с тр , 1, М о с к в а , 109074 Руководителям территориальных Т е л е ф о н : (4 9 5 ) 6 9 8 45 3 8 ; (4 9 5 ) 6 9 8 15 74 органов Росздравнадзора 2 О ФЕВ 2020 №
Медицинским организациям На № от
Г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медифайн», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«KD-FINE Иглы инъекционные 0.80 х 40 mm 21 G х 1 1/2", REF 900192», партия 6N21205, дата производства 2016-12, производства «КД Me дикая ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение от 04.05.2008 № ФСЗ 2008/01671, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.12.2019 № 01и-3135/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительно информации обращайтесь в ООО «Медифайн», адрес: 119619, г. Москва, ул. Производственная, д. 11, стр. 8, офис 306; тел.: 8 (499) 727-71-06; факс: 8 (499) 727-73-06.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  Приложение к письму Росздравнадзора от у П (PFR 7Л7П №

Общество с ограниченной ответственностью «Медифайн»
Адрес II96I9 г Москва, ул ОГРН 1087746954382, И Н Н 7732523S23. КПП 77290Ю01. О К Н О 87646831 Производстввннля дом Ц. строение Расчетный счет N» 407028Ю400000000585 MEDIFINE в офис 306 е О О О «Дойче Банк», г Москеа Телефон. 8 499 727 7106 ко рр счет ЗОЮ1810100000000Ю< БИК 0 4 4 525Ю{
Факс 8 499 727 7306

И с х . № 0 2 о т « 0 9 » я н в а р я 2 0 2 0 г.

Ф едеральн ой слу ж б е по н ад зо р у в сф ере З д р ав о о х р ан ен и я (Р о сзд р ав н ад зо р )

С убъектам обращ ени я м едицинских изделий.

М еди ц и н ски м о р ган и зац и ям

И н ф о р м ац и о н н о е пи сьм о об о тзы ве из обращ ен и я м ед и ц и н ско го и здели я.

Настоящим ООО «Медифайн», уполномоченный представить фирмы «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия (KD Medical GmbH Hospital Products, Germany) в России сообщает об отзыве медицинского изделия «Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE 0,80x40 mm 21G х 1 1/2"», REF 900192, LOT 6N21205, дата производства 2016-12, производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение от 04.05.2008г. № ФСЗ 2008/01671, срок действия не ограничен
Причина отзыва: информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) от 27.12.2019 №01и-3135/19 «О недоброкачественном медицинском изделии ».

Мы просим всех потребителей медицинского изделия «Иглы инъекционные однократного применения KD-HNE 0,80x40 mm 21G х 1 1/2"», REF 900192, LOT 6N21205, дата производства 2016-12, производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение от 04.05.2008г. № ФСЗ 2008/01671, срок действия не ограничен, проверить наличие оставтихся изделий и вернуть их поставщику с целью замены на такие же изделия других партий выпуска, изделия других производителей или возврат денег, ранее уплаченных при покупке изделия.

Все расходы, связанные с возвратом и ЛИЙ ООО «Медифайн» берет на себя.

Генеральный директор ООО «Медифай Николаев О.В.

ПЛА
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
органов Росздравнадзора 10 ФЕВ 2020 № LW-SLKLEG
На № or Медицинским организациям
Руководителям территориальных
№ Об отзыве медицинского изделия | Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медифайн», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«КО-ЕПМЕ Иглы инъекционные 0.80 x 40 mm 21 G x 1 1/2", REF 900192», партия 6N21205, дата производства 2016-12, производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение от 04.05.2008 № ФСЗ 2008/01671, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.12.2019 № 01и-3135/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительно информации обращайтесь в ООО «Медифайн», адрес: 119619, г. Москва, ул. Производственная, д. 11, стр. 8, офис 306; тел.: 8 (499) 727-71-06; факс: 8 (499) 727-73-06.

Приложение на | л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко