2 3 5 3 0 2 9 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий С л а в я н с к а я п л . 4, с тр , 1, М о с к в а , 109074 Т е л е ф о н : (4 9 5 ) 6 9 8 45 3 8; (4 9 5 ) 6 9 8 15 74
Руководителям 2 О ФЕВ 2020 № территориальных На № от органов Росздравнадзора
П Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Аксима», производителя медицинского изделия:
«Светильник медицинский передвижной модели П-6 «Аксима», АСВР 942817.001», заводской номер 15-232, дата производства сен 2015, ООО «Аксима», Россия, сопровождаемого сведенрыми о регистрационном удостоверении от 03.04.2015 № ФСР 2007/01215, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия, а также замене несоответствующих изделий с датой производства: апрель 2015 - апрель 2019 (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.12.2019 № 01И-2944/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Аксима» 111524, Россия, город Москва, Электродная улица, дом 2, стр 12- 13-14, эт 3, пом VI, ком 28, тел./факс: +1 499 281-63-06
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  Приложение к письму Росздравнадзора от г о ФЕВ 202D №

ООО «Аксима» Адрес: 111524, г. Москва, ул.Электродная, д. 2 стр, 12 ксима Тел,/факс: +7(499)281-63-06 Email: infcxttsaksima.su

Субъекгам обращения медицинских изделий
Информационное письмо
27 января 2020 г. г. Москва
Общество с 01 ршиченной ответственностью "Аксима" (далее ООО "Аксима"}, юрштический адрес; 111524,Россня, город Москва. Электродная улица, дом 2 стр 12-13-14, эт 3 пом VI ком 28 в связи с получением информационного письма .Ne 04-60997/19 от 03.12.2019 о некачественном медицинском изделии Светильник медицинский передвижной модели П-6 «Акеима» АСВР 942817.001, заводской номер 15*232. дата производства сентябрь 2015, производства ООО «Аксима», Россия, город Москва. Электродная улица, дом 2, стр. 12-13- 14, эт. 3, пом. VI ком., 28 сообщает об изьятии из обращения данного медицинского изделия и его утилизации.
А так же замене изделий с датой выпуска с апрели 2015 г. до апреля 2019г., производства ООО «Аксима», Россия, город Москва, Электродная улица, дом 2, стр. 12-13-14, зт. 3, пом. VI ком. 28. на аналогичные.

OpimiHTBiiHM уполко.моченная на прннягнс вопросов / возвратов;
ООО «Аксима» 111524,Россия, горо,т Москва, Э-зектродцаа улица, дом 2 стр 12-13-14, эт 3 i i o m V I k o m 28 TelWax; +7 499 281-6.3-06

Генеральный директор ООО «Аксимаж

ПИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ЕНОТ aes
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 10 ФЕВ 2020 Руководителям
№ LW. СЯ: AP территориальных
На № от органов Росздравнадзора
[ |

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Аксима», производителя медицинского изделия:

«Светильник медицинский передвижной модели П-6 «Аксима», АСВР 942817.001», заводской номер 15-232, дата производства сен 2015, ООО «Аксима», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 03.04.2015 № ФСР 2007/01215, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия, а также замене несоответствующих изделий с датой производства: апрель 2015 — апрель 2019 (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.12.2019
№ 01И-2944/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Аксима» 111524, Россия, город Москва, Электродная улица, дом 2, стр 12- 13-14, эт 3, пом УТ, ком 28, тел./факс: +7 499 281-63-06
Приложение: на 1 л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко