Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) г 2351910

С убъектам обращ ения С л ав ян ск ая пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 м едици нски х изделий Т елеф он: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям Л6.0<И.АОЛО№ O rbu' 359 /Ю территориальны х органов На № от Росздравнадзора Г М едицинским организациям О п ри остан овл ен и и п ри м енения м ед ици нского издели я
О рганам управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Ф едеральны м законом от 21.11.2011 № 323-Ф З «Об основах охраны здоровья граж дан в Российской Ф едерации», постановлением П рави тельства Российской Ф едерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверж дении полож ения о государственном контроле за обращ ением м едицинских изделий», приказом М инистерства здравоохранения Российской Ф едерации от 05.04.2013 № 196н «О б утверж дении А дм инистративного реглам ента Ф едеральной служ бы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной ф ункции по контролю за обращ ением м едицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граж дан, сообщ ает о приостановлении прим енения медицинского изделия:
«С истем а магнитно-резонансной визуализации (М Р том ограф ) «M agnetom Espree» с принадлеж ностям и», (IP) M odel No 10018165, (S) Serial N o 31344, дата производства 2013, производства Siem ens AG, G erm any, сопровож даем ого сведениям и о регистрационном удостоверении от 29.11.2005 Ф С № 2005/1794, срок действия истек 29.11.2015, на основании экспертного заклю чения Ф ГБУ «В Н И И И М Т» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от А / ^ - О о С , / J ^ X O № - / .

Врио руководителя Д .В. П архом енко

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. 2351910
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 26. О. ОДО № См 369 [a0 территориальных органов На № Го Росздравнадзора
[ |

O приостановлении применения медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Система магнитно-резонансной визуализации (МР томограф) «Magnetom Езргее» с принадлежностями», (IP) Model № 10018165, ($) Serial No 31344, дата производства 2013, производства Siemens AG, Germany, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 29.11.2005 ФС № 2005/1794, срок действия истек 29.11.2015, на основании экспертного заключения ФГБУ ВИ Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от (6.0 AKO № 7%

Врио руководителя Д.В. Пархоменко