Министерство здравоохранения 2351917 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН А Д ЗО Р) г С убъектам обращ ения м едици нски х изделий С л ав ян ск ая пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Т елеф он: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальны х На № от органов Росздравнадзора
Г М едицинским организациям Об отзыве медицинского изделия О рганам управления здравоохран ен ием субъектов Российской Ф едерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от О О О «М едП ак», производителя медицинского изделия:
«П олиэтиленовы е пакеты одноразового пользования для сбора, хранения и удаления м едицинских отходов класса А (ПО-01 «М едП ак») 500x600 мм, № 1000, класс А (белы й) со стяж кой, ТУ 9464-001-84354588-2008», партия 200318, дата производства 260618, производства ООО «М едП ак», Россия, 141002, М осковская область, г. М ы тищ и, ул. К олпакова, д. 2, корп. 1, сопровож даем ого сведениями о регистрационном удостоверении от 24.08.2016 № Ф СР 2008/02806, срок действия не ограничен (далее - М едицинское изделие), сообщ ает об отзы ве М едицинского изделия (см. приложение).
П ричина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 01.10.2019 № 01и-2378/19 «О недоброкачественном м едицинском изделии».
Д ля получения дополнительной информации следует обращ аться в ОО О «М едП ак», по адресу: Россия, 141002, М осковская область, г. М ытищ и, ул. К олпакова, д. 2, корп. 1, п.107; тел.: 7 (495) 645-04-79, e-mail:
m edpakl(@ gm ail.com
П рилож ение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  Прршожение к письму Росздравнадзора от 3 6 6 /tiO

Ад{>«с: Телефон:
М Е П 1ППК И 1А «ли » м «А И Ц И «скога м«лм*ч#»ии>
141002. М0СК0В1СК4И область, 1. Мытищи, уп. Колпакова. д.2, кор. 1 ♦7(495}&45.04.?9

Исх N*02/31 от 31,10.2019 г. Субъектам обращения медицинских изделий Медицинским организациям.

Настоящим письмом сообщаем, что Федедапьной Службой по надзору в сфере Здравоохранения было выдано предписание от 01.10.2019 г. № 01И-2378/19 о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия:
«Полиэтиленовые пакеты одноразового пользования для сбора, хранения и удаления медицинских отходов клааза А (ПО-01 «МедПак») 500x600 мм, № 1000, класс А (белый) со стяжкой, ТУ 9464-001* 84354588-2008», партия 200318, дата производства 260618, производства ООО «МедПак*, Россия, 141002, Московская область, г. Мытищи, ул. Колпакова, д. 2 , корп. 1, соправождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 24.03.2016 ФСР 2008/02806, срок действия не ограничен* (далее •
Медицинское изделие), в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик.

в целях предотЕцзащения обращения указанного медицинского изделия, ООО «МедПак» уведомляет всех Объектов обращения медицинских изделий и медицинские организации об изъятии медицинского изделия «Полиэтиленовые пакеты одноразового пользования для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса А (ПО-01 «МедЛак») 500x600 мм, Ne 1000, класс А (белый) со стяжкой, ТУ 9464-001-84354588-2008», партия 200318, дата производства 260618, произвсщства ООО «МедПак», Россия, 141002, Московская область, г. Мытищи, ул. Колпакова, д. 2, корп. 1, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 24.08.2016 Ns ФСР 2008/02806» в связи с выявленными несоответствиями Для возмещения затрат или замены изделия на товар соответствующего качества просим обратиться к своему Поставщику или направить запрос в адрес производителя СХЗО «КМ-Проект» по адресу:
ООО «МедПак», Россия. 141002, Московская область, г. Мытищи, ул, Колпакова, д, 2. корп. 1, п.107.
Тел 7 (495)645-04-79, e-mail: medpak1@gmatl com

С уважением, Генеральный директор М Г Кольцов

Министерство здравоохранения Ш | |
2351917
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 46, Ok. КОКО № Оч - 566/KO территориальных На № от органов Росздравнадзора № | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МедПак», производителя медицинского изделия:
«Полиэтиленовые пакеты одноразового пользования для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса А (ПО-01 «МедПак») 500х600 мм, № 1000, класс А (белый) со стяжкой, ТУ 9464-001-84354588-2008», партия 200318, дата производства 260618, производства ООО «МедПак», Россия, 141002, Московская область, г. Мытищи, ул. Колпакова, д. 2, корп. 1, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 24.08.2016 № ФСР 2008/02806, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 01.10.2019 № 01и-2378/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МедПак», по адресу: Россия, 141002, Московская область, г. Мытищи, ул. Колпакова, д. 2, корп. 1, п.107; тел: 7 (495) 645-04-79, e-mail:
medpak1@gmail.com
Приложение: на 1 л.в | экз.

Врио руководителя de Д.В. Пархоменко