ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Бинты марлевые медицинские по ГОСТ 1172-93, следующих типоразмеров: нестерильные 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 14см; 10м х 16см и стерильные 5м х 5см; 5м х 10см; 7м х 10см; 7м х 14см; 10м х 16см
Производитель: ООО "Фарм-сфера"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00377 от 11.09.2013
Письмо № 02И-365/20 от 26.02.2020
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «Фарм-фера» медицинских изделий: «Бинты марлевые медицинские нестерильные, размер 7 м х 14 см, ГОСТ 1172-93», дата производства АПР 2019, производства ООО «Фарм-сфера», Россия, регистрационное удостоверение от 11.09.2013 № ФСР 2007/00377, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.01.2020 № 01И-18/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Фарм-фера» по адресу Россия, 346500, Ростовская область, г. Шахты, ул. Шевченко 153.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения 2351916 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С убъектам обращ ения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) м едици нски х изделий С л ав ян ск ая пл. 4, стр. I, М осква, 109074 Т елеф он: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальны х < L € , O d . W M № и - 3 6 6 /( J U ?
органов Р осздравнадзора На № от М едицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия О рганам управления здравоохран ен ием субъектов Российской Ф едерации
Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ОО О «Ф арм-ф ера» м едицинских изделий; «Бинты марлевые м едицинские нестерильны е, размер 7 м х14 см, Г О С Т 1172-93», дата производства АПР 2019, производства ООО «Ф арм -сф ера», Россия, регистрационное удостоверение от 11.09.2013 № Ф СР 2007/00377, срок действия не ограничен (далее - М едицинское изделие), сообщ ает об отзы ве М едицинского изделия (см. прилож ение).
П ричина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.01.2020 № 01 И -18/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращ аться к производителю О О О «Ф арм -ф ера» по адресу Россия, 346500, Ростовская область, г. Ш ахты, ул. Ш евченко 153.
П риложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. П архоменко Приложение к письму Росздравнадзора от
О бщ ество с огран и чен н ой ответствен н остью
ФАРМ-СФЕРА P w c N i i . J4A5Utt. P i i c i u i K k U M (iT i.1 .. i.illaM M . i . i . I I I c h ' I i - h i . i i IS.t. l.aiiK it>ii.iiia.i ll \ » « > iM.ifiifi» I . k'pariiii iaii 1 Г.1 .1ЦХ«3 6 ) 25‘)-14‘». факт. IT*»-!J4. aUrrhe niiiil.ni P/Jir «2ЯIт|47Я2ШШ(»22Я 1.4 ЛИ 1ИS И1ЛНИШЮ1НГШ1 lillK «4«J4‘)70n H im
Исх.к»‘) ОТ 3 0 . 0 1 . 2 0 2 0
Субьскчам обращения медицинских шдедий Иеем таитересонанным органичаииям
Об оттыие не.тоброкачесгкенною mc.thuhhckoi o итделня
ООО «Фарм-фера» г.Шамы 1Ч)сю14ская облаем, еообшаег. чю на оснопанин информационного письма 1’оетдраж1адтора Хг 01н-1Я/20 oi 09.01.20i . «О нс.юброкачеегветюм мслицинском итделии». нронодт коррекииопиые McpoiipiiHiiia на нр<пгщолсгве и о1чывас1 ш обращения, укачанные и письме ич.телия: «Ь нты Map.ieiibic ме.чицииекие iieciepiuibiibic. paiviep 7х14см. ГОСТ 1172-93». .чага и|>ои нш.чива апрель 20l9i., pel нс грационное у,чоетове|х;ние от 11.09.2013 № ФОР 2()07/00377.
Ди1Х'ктор ООО «Фарм-сфера
2351916
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руково дителям территориальных 26. СХ. КОКС Ok. KOKO № октава [el органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «Фарм-фера» медицинских изделий: «Бинты марлевые медицинские нестерильные, размер 7 м x14 см, ГОСТ 1172-93», дата производства АПР 2019, производства ООО — «Фарм-сфера», Россия, регистрационное удостоверение от 11.09.2013 № ФСР 2007/00377, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.01.2020 № 01И-18/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Фарм-фера» по адресу Россия, 346500, Ростовская область, г. Шахты, ул. Шевченко 153.
Приложение: на | л.в | экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Скачать документ: Письмо 02И-365/20 от 26.02.2020
Приложение: Письмо 01И-18/20 от 09.01.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 02И-365/20 от 26.02.2020 Об отзыве медицинского изделия. Наименование: Бинты марлевые медицинские по ГОСТ 1172-93, следующих типоразмеров: нестерильные 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 14см; 10м х 16см и стерильные 5м х 5см; 5м х 10см; 7м х 10см; 7м х 14см; 10м х 16см. Производитель: ООО Фарм-сфера
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=8296