РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-371/20 от 26.02.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93

Производитель: ООО "ХБК "Навтекс"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2555 от 10.04.2015

Письмо № 02И-371/20 от 26.02.2020

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения по информации, полученной от ООО "ХБК Навтекс", производителя медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93 длина 7м х 14см», партия 29618, производства ООО "ХБК "Навтекс", Россия, регистрационное удостоверение от 10.04.2015 № РЗН 2015/2555, срой действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.12.2019 № 01И-3036/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя О О О "ХБК Навтекс" по тел: +7 (4932) 9-74-79.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения 2351930 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г С убъектам обращ ения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) м едици нски х изделий С л ав ян ск ая пл. 4, стр. 1, М оск ва, 109074 Т елеф он: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальны х органов Росздравнадзора На № от

Об отзыве медицинского изделия П М едицинским организациям
О рганам управления здравоохран ен ием субъектов Российской Ф едерации

Ф едеральная служ ба по надзору в c(j)epe здравоохранения по информации, полученной от О О О "ХБК Н автекс", производителя м едицинского изделия «Бинты марлевые м едицинские нестерильны е по ГО С Т 1172-93 дл и н а 7м х 14см», партия 29618, производства О О О "ХБК "Н автекс", Россия, регистрационное удостоверение от 10.04.2015 № РЗН 2015/2555, срой действия не ограничен (далее - М едицинское изделие), сообщ ает об отзы ве М едицинского изделия (см. прилож ение).
П ричина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.12.2019 № 01И -3036/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращ аться к уполном оченному представителю производителя О О О "Х БК Н автекс" по тел:
+ 7 (4 9 3 2 ) 9-74-79.

П рилож ение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. П архоменко Приложение к письму Росздравнадзора от Л'б № {Жи’-
отавтспе1шостыо «Хлопчатобумажм» ««паии» «Наа««» ООО По требованию “ХЕКТИАВТЕКС ИНН370304761№/КПи S/UUnQOl Русские Pie 4070281061700000342! регистр ffygMeeieoe отделение Р. Ф- Обшестао с ограниченной М8639 ПАОеСбербаяк России» ВИК 042406608 корсчет 30IOI8J000000000608 155830, ikoHoeata» область.
Кшмиемекий район, г. Наваюки, уя. Промьиияеншгя, I ' п -Г?-Г5 9-77-32 Фис 9-П-68 в Диреггор *Г Сяужбаичмтаа 9-74-79 EhomU:
odygnevteksJU 23.12.2019.

Уважаемые партнеры!

На савге Рэсзяривмюра м х I I сш (»iie=
. ^ о ш с н я к М И « Б и н ™ Ж Г
. росс™ о р о ^ ^ е .

щодукцмзарегас1рироваяавусш10в^ производош» и д^уу.пий И оргашшций (шшнвидуальных эфф«стивности и безопасности.

маокиоовку групповых бинтов (способ вофытиа. Р®^Р упаковке нестерильных бинтов
"""
в»лоя«.йм о«с..разрс<^ланы «с^ори«;.РО »»«^

заменить не<ю<ггве1 СГВ>тощую продукцию из партии № 29618.

И.В. Столярова Генеральный директор: }■

КОПИЯ ВЕРНА

НИШИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
6.0%, Коко» ОК-- 597 / 0 территориальных
органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "ХБК Навтекс", производителя медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93 длина 7м х 14см», партия 29618, производства ООО "ХБК "Навтекс", Россия, регистрационное удостоверение от 10.04.2015 № P3H 2015/2555, срой действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.12.2019 № 01И-3036/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "ХБК Навтекс" по тел:
+7 (4932) 9-74-79.

Приложение: на | л. в | экз.

Врио руководителя | Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-371/20 от 26.02.2020

Приложение: Письмо 01И-3036/19 от 17.12.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи