Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
02И-562/20 31.03.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Пробирки для клинико-диагностических исследований с принадлежностями , т.м. «Eximed» (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11334 от 26.12.2011
 Открыть
02И-561/20 31.03.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат для замещения желудочков сердца центрифужный Rotaflow с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04290 от 09.11.2016
 Открыть
02И-560/20 31.03.2020 Об отзыве медицинского изделия
Индикатор химический одноразового применения для контроля воздушной стерилизации ИКВС-ВН/01-"Медтест" по ТУ 9398-007-53262326-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03222 от 12.12.2017
 Открыть
02И-559/20 31.03.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Пробирки для взятия крови "Проба"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06301 от 02.06.2016
 Открыть
02И-558/20 31.03.2020 О внесении изменений в информационное письмо
Комплект белья хирургического разового пользования, стерильный по ТУ 9398-002-27221798-2005 в составе: простыня большая (тип А или тип Б)- 2 шт; простыня малая (тип А или тип Б) - 2 шт; салфетки 35 х 35 см - 3 шт; липкий пластырь 50 х 10 см - 1шт.
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07142 от 18.03.2010
 Открыть
02И-557/20 31.03.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты диагностические для иммуногематологических исследований in vitro
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08227 от 31.05.2016
 Открыть
02И-554/20 30.03.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Спирометры SCHILLER с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФС № 2006/1112 от 20.07.2006
 Открыть
02И-553/20 30.03.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Лупы бинокулярные Magnifier, Optic, BiVISIO с аксессуарами
 Открыть
02И-552/20 30.03.2020 Об отмене действия информационного письма
Система компьютерной радиографии REGIUS 110 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06650 от 16.07.2013
 Открыть
02И-551/20 30.03.2020 Об отзыве медицинского изделия
Мочеприемник медицинский однократного применения по ТУ 32.50.13-002-84148676-2017
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/6722 от 08.02.2019
 Открыть
02И-549/20 30.03.2020 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные и двухдетальные стерильные ШИ-«Прогресс» по ТУ 9398-093-43892776-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08648 от 11.08.2015
 Открыть
02И-548/20 30.03.2020
Пинцеты полимерные одноразовые стерильные по ТУ 9398-176-44942795-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07936 от 04.06.2010
 Открыть
02И-547/20 30.03.2020 Об отзыве медицинского изделия
Катетеры медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.002-2008
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06636 от 07.07.2016
 Открыть
02И-546/20 30.03.2020 Об отзыве медицинского изделия
Трубки медицинские: эндотрахеальные с манжетой и без манжеты, оральные, назальные; трахеостомические с манжетой и без манжеты; желудочные; для энтерального питания; ректальные.
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01279 от 21.03.2008
 Открыть
02И-525/20 26.03.2020 Об отзыве медицинского изделия
Комплект кругов шлифовальных эластичных зуботехнических КШЭ- "Целит" по ТУ 9391-041-10614163-2000 в составе: круги прямого профиля (ПП90 - 3 шт.; ПП50 - 10 шт.; ПП18 - 50 шт.) и круги чечевицеобразные (ЧО50 - 10 шт.; ЧО18 - 50 шт.)
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08180 от 06.07.2010
 Открыть
02И-524/20 26.03.2020 Об отзыве медицинского изделия
Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11857 от 28.03.2012
 Открыть
02И-523/20 26.03.2020 Об отзыве медицинского изделия
Аппарат для санации раневой поверхности "Pulsavac Plus" с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09788 от 28.01.2020
 Открыть
02И-522/20 26.03.2020 Об отзыве медицинского изделия
Пленка рентгеновская медицинская (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04696 от 02.07.2009
 Открыть
02И-516/20 25.03.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4105 от 17.05.2016
 Открыть
02И-515/20 25.03.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Аппарат передвижной рентгеновский операционный с возможностью ангиографии EUROAMPLI ALIEN с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11818 от 27.03.2012
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия