РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-548/20 от 30.03.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Наименование: Пинцеты полимерные одноразовые стерильные по ТУ 9398-176-44942795-2005

Производитель: ООО "Полимерные изделия"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07936 от 04.06.2010

Письмо № 02И-548/20 от 30.03.2020

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения по информации, полученной от ООО «Полимерные изделия», производителя медицинского изделия «Пинцет полимерный одноразовый стерильный 125 мм площадочный по ТУ 9398-176-44942795-2005», производства ООО «Полимерные изделия», Россия, регистрационное удостоверение от 04.06.2010 № ФСР 2010/07936, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.02.2020 № 02И-253/20 «О незарегистрированном медицинском изделии «Пинцет полимерный».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Полимерные изделия» по адресу: 420021, г. Казань, ул. Салиха Сайдащева, д. 12, тел: (843) 278-23-05, 275-22-77, e-mail; info@polimizd.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения 2361040 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ■ Руководителям территориальных /i0.05.WW N. C ?gU /- Ш / w > органов Росздравнадзора На№ от Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения по ин(|юрмации, полученной от ООО «Полимерные изделия», производителя медицинского изделия «Пинцет полимерный одноразовый стерильный 125 мм площадочный по ТУ 9398- 176-44942795-2005», производства ООО «Полимерные изделия», Россия, регистрационное удостоверение от 04.06.2010 № ФСР 2010/07936, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.02.2020 № 02И-253/20 «О незарегистрированном медицинском изделии «Пинцет полимерный».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Полимерные изделия» по адресу: 420021, г. Казань, ул. Салиха Сайдащева, д.12, тел: (843)278-23-05, 275-22-77, e-mail; info@polimizd.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Приложение к письму Росздравнадзора от Ю ^О З . O c tc f^ ^ ^Л?

Обшество с ограниченной ответственностью П ОЛИМ ЕРНЫ Е И ЗАЕЛИ Я

И с х .№ " ^ ^ _ о т 2020 I

С у б ъ ек там о б р а щ е н и я м е д и ц и н с к и х и здели й

Информационное письмо

В связи с получением письма Ф едеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) № 02и-253/20 от 07.02.2020 о незарегистрированном медицинском изделии «Пинцет полимерный одноразовый стерильны й 125 мм площадочный по ТУ 9398-176-44942795-2005», производства О О О «Полимерные изделия», Россия, регистрационное удостоверение от 04.06.2010 № Ф СР 2010/07936, срок действия не ограничен, сообщаем следующее:
С целью недопущ ения обращения незарегистрированного медицинского изделия ООО «Полимерные изделия» просит всех субъектов обращ ения медицинских изделий провести проверку наличия медицинского изделия «П инцет полимерный одноразовый стерильный 125 мм площ адочный по ТУ 9398-176-44942795-2005» производства ООО «Полимерные изделия» изготовленного до 12.2017, в случае выявления осущ ествить его возврат в адрес ОО О «П олимерные изделия» (420021, г.Казань, ул.С алиха Сайдащева, Д.12), предварительно связавш ись с сотрудниками нашей компании по контактным телефонам (843)278-23-05, 275-22-77 или e-mail: info@ polim izd.ru Д ополнительно сообщ аем, что пинцет полимерный одноразовы й стерильный 125 мм разреш ен к обращ ению на территории Российской Ф едерации с 07.12.2017г.
приказом Росздравнадзора от 07.12.2017 № 10057.

Н.Х. Шакиров

Р/с № 40 702 810 500 000 001 187 в АКБ •Энергобанк' (ПАО), БИК 049205770, к/с 30 101 810 300 000 000 770 ИНН 1659041811, КПП 165901001, О К О Н Х 19320, О КН О 44942795 О О О "nonHMepHbie изделия", 420021, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, т/ф (843) 278-23-05,293-25-03

2361040
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
а ыыы медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 20.01. 4080_ № Oket- 548 (RO J. ей ы органов Росздравнадзора
На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Полимерные изделия», производителя медицинского изделия «Пинцет полимерный одноразовый стерильный 125 мм площадочный по ТУ 9398- 176-44942795-2005», производства ООО «Полимерные изделия», Россия, регистрационное удостоверение от 04.06.2010 № ФСР 2010/07936, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.02.2020 № 02И-253/20 «О незарегистрированном медицинском изделии «Пинцет полимерный».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Полимерные изделия» по адресу: 420021, г. Казань, ул. Салиха Сайдащева, д.12, тел: (843)278-23-05, 275-22-77, e-mail; info@polimizd.ru.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-548/20 от 30.03.2020

Приложение: Письмо 02И-253/20 от 07.02.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи