Министерство здравоохранения 2361164 Российской Федерации Ф Е ДЕ РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ I Субъектам обращения |
В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я медицинских изделий ( РО С ЗДРА ВН А ДЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора На № ОТ Медицинским организациям о внесении изменений в информационное |
письмо Росздравнадзора от 27.12.2019 Органам управления № о 1И-3124/19 здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(j)epe здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 27.12.2019 № 01И-3124/19 просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Тверской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Комплект белья хирургического разового пользования, стерильный по ТУ 9398-002-27221798-2005 п. 1.3: (простыня 200x180 см с адгезивным краем и отверстием - 1шт, простыня (салфетка) 90x75 см - 1 щт., чехол 120x75 см - 2 щт., простыня на столик Мейо 80x145 см - 1 шт., салфетка (полотенце) 40x20 - 2 шт. простыня для инструментального столик 190x150 см - 1 шт., урологическая лента дл. 65см - 1 шт., салфетка (тупфер) 20x20 см-5 шт., салфетки марлевые 10x10 см 16-слойные- 10 шт., сетон марлевый 4х-слойный 2смх2см - 2шт.», производства ООО НПП «Ларикс», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 18.03.2010 № ФСР 2010/07142, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), представляющего угрозу здоровью при его применении».

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

ПИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
"В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ = Г Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 34.08. hOhOm OK U- 559 [ao органов Росздравнадзора
На № от ани Медицинским организациям
Го внесении изменений в инфоривинониое: |
письмо Росздравнадзора от 27.12.2019 Органам управления № 01И-3124/19 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 27.12.2019 № 01И-3124/19 просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Тверской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Комплект белья хирургического разового пользования, стерильный по ТУ 9398-002-27221798-2005 п. 1.3: (простыня 200х180 см с адгезивным краем и отверстием - IIIT, простыня (салфетка) 90х75 см - | шт., чехол 120x75 см - 2 шт., простыня на столик Мейо 80х145 см - 1 шт., салфетка (полотенце) 40х20 - 2 шт. простыня для инструментального столик 190х150 см - 1 шт., урологическая лента дл. 65см - 1 шт., салфетка (тупфер) 20х20 см-5 шт., салфетки марлевые 10х10 см 16-слойные- 10 шт, сетон марлевый 4х-слойный 2смх2см - 2шт.», производства ООО НПП «Ларикс», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 18.03.2010 № ФСР 2010/07142, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), представляющего угрозу здоровью при его применении».

Врио руководителя Д.В. Пархоменко