Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
02И-613/20 09.04.2020 Об отзыве медицинского изделия
Бокс абактериальной воздушной среды для работы с ДНК-пробами при проведении ПЦР-диагностики БАВ-ПЦР-"Ламинар-С"
Регистрационное удостоверение: ФС 022б2004/0544-04 от 13.09.2004
 Открыть
02И-612/20 09.04.2020 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet с иглами и без игл
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3136 от 25.09.2015
 Открыть
02И-607/20 09.04.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом - штативом поворотным КРДЦ - Т20/Т2000 - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-020-54839165-2002 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/14016 от 02.11.2012
 Открыть
02И-587/20 03.04.2020 О приостановлении применения медицинского изделия
Стерилизатор паровой автоматический с возможностью выбора режимов стерилизации ВКа-75-ПЗ по ТУ 9451-010-07505566-2002
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13222 от 15.06.2015
 Открыть
02И-587/20 03.04.2020 О приостановлении применения медицинского изделия
Стерилизатор паровой автоматический с возможностью выбора режимов стерилизации ВКа-75-ПЗ по ТУ 9451-010-07505566-2002
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13222 от 15.06.2015
 Открыть
02И-586/20 03.04.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Иглы для спинномозговой, эпидуральной и каудальной анестезии
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00296 от 30.09.2015
 Открыть
02И-585/20 03.04.2020 Об отзыве медицинского изделия
Иглы медицинские (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09136 от 25.02.2011
 Открыть
02И-584/20 03.04.2020 Об отзыве медицинского изделия
Набор реагентов для определения содержания мочевины кинетическим методом в сыворотке крови и моче (МОЧЕВИНА ДиаС) по ТУ 9398-120-48813770-2015
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11592 от 23.09.2015
 Открыть
02И-583/20 03.04.2020 Об отзыве медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы кинетическим методом в сыворотке крови (АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗА ДиаС) по ТУ 9398-101-48813770-2015
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11587 от 23.09.2015
 Открыть
02И-582/20 03.04.2020 Об отзыве медицинского изделия
Набор реагентов для определения общей активности лактатдегидрогеназы кинетическим методом в сыворотке крови (ЛАКТАТДЕГИДРОГЕНАЗА ДиаС) по ТУ 9398-104-48813770-2015
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11588 от 22.09.2015
 Открыть
02И-581/20 03.04.2020 Об отзыве медицинского изделия
Набор реагентов для определения содержания холестерина в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ДДС) по ТУ 9398-017-48813770-2016
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04745 от 16.09.2016
 Открыть
02И-580/20 03.04.2020 Об отзыве медицинского изделия
Изделия медицинские полимерные - катетеры (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/03465 от 24.12.2008
 Открыть
02И-579/20 03.04.2020 Об отзыве медицинского изделия
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/03215 от 14.02.2018
 Открыть
02И-579/20 03.04.2020 Об отзыве медицинского изделия
Эндопротезы синовиальных суставов BIOMET с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/3888 от 30.06.2017
 Открыть
02И-578/20 03.04.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Программатор CareLink Encore модели 29901
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7812 от 09.11.2018
 Открыть
02И-578/20 03.04.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Устройства для настройки и программирования кардиостимулятора
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3267 от 02.11.2015
 Открыть
02И-578/20 03.04.2020
Цифровые имплантируемые кардиовертер-дефибрилляторы Viva, Brava c функцией сердечной ресинхронизирующей терапии
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6515 от 27.11.2017
 Открыть
02И-578/20 03.04.2020
Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/6979 от 29.03.2018
 Открыть
02И-578/20 03.04.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/6971 от 28.03.2018
 Открыть
02И-578/20 03.04.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный цифровой Visia
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/9535 от 16.01.2020
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия