Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
02И-644/20 09.04.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализаторы гематологические Medonic серии М: модели M10, M16 (модификации: M16M GP, M16C Closed Tube, M16C Closed Tube ABR, M16S Autoloader, M16S Autoloader ABR), M20S Autoloader (модификации: M20S Autoloader ABR, M20C Closed Tube, M20M GP, M20C Closed Tube ABR) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФС № 2006/2019 от 15.12.2006
 Открыть
02И-643/20 09.04.2020 О внесении изменений в информационное письмо
Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "КАРДИО-"Астел" по ТУ 9441-001-33453722-2003
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05988 от 29.10.2009
 Открыть
02И-642/20 09.04.2020 О внесении изменений в информационное письмо
Набор реагентов: питательные среды консервирующие и добавки к питательным средам (см. Приложение на 22 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03708 от 13.12.2012
 Открыть
02И-641/20 09.04.2020 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-001-25597097-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07477 от 02.12.2016
 Открыть
02И-640/20 09.04.2020 Об отзыве медицинского изделия
Изделия компрессионные эластичные для лечения и профилактики образований послеожоговых рубцов, "МГИ-Джобст" по ТУ 9396-004-40151795-2002
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00052 от 27.01.2017
 Открыть
02И-639/20 09.04.2020 Об отзыве медицинского изделия
Медицинские расходные материалы из полимерного материала для лаборатории
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/921 от 25.05.2018
 Открыть
02И-627/20 09.04.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Скальпель одноразовый (Scalpels)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03547 от 20.01.2009
 Открыть
02И-626/20 09.04.2020 Об отзыве медицинского изделия
Порт-система имплантируемая инфузионная с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/1430 от 27.02.2014
 Открыть
02И-625/20 09.04.2020 О приостановлении применения медицинского изделия
Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13-001-24986833-2017
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13410 от 14.06.2019
 Открыть
02И-624/20 09.04.2020 Об отзыве медицинского изделия
Иглы медицинские (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00293 от 24.12.2010
 Открыть
02И-623/20 09.04.2020 Об отзыве медицинского изделия
Мочеприемник медицинский однократного применения по ТУ 32.50.13-002-84148676-2017
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/6722 от 08.02.2019
 Открыть
02И-622/20 09.04.2020 О приостановлении применения медицинского изделия
Катетеры урологические APEXMED: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский (см. приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02858 от 19.11.2008
 Открыть
02И-621/20 09.04.2020 Об отзыве медицинского изделия
Изделия для дыхательной и кислородной терапии APEXMED (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10188 от 21.07.2011
 Открыть
02И-620/20 09.04.2020 Об отзыве медицинского изделия
Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/14167 от 12.01.2015
 Открыть
02И-619/20 09.04.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Устройства для вливания, переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05662 от 09.03.2016
 Открыть
02И-618/20 09.04.2020 Об отмене действия информационного письма
Устройства для вливания, переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05662 от 09.03.2016
 Открыть
02И-617/20 09.04.2020 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03888 от 24.08.2017
 Открыть
02И-616/20 09.04.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Зонды медицинские: аспирационные, желудочные, питательные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10795 от 29.11.2018
 Открыть
02И-615/20 09.04.2020 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Зонды медицинские: аспирационные, желудочные, питательные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10795 от 29.11.2018
 Открыть
02И-614/20 09.04.2020 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы без игл или с приложенными иглами (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05984 от 31.12.2009
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия