2 3 6 5 3 5 3

Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕД ЕРАЛЬН АЯ С Л У Ж Б А ПО НАДЗОРУ I С убъек там обр ащ ен и я |
В С Ф Е Р Е ЗД РАВОО ХРАНЕНИЯ м ед и ц и н ск и х и здел и й ( РОСЗДРАВНАДЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Р ук оводи теля м Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальны х
О9 АПРгого № о г и - 5 4 -f/bo орган ов Р о сзд р а в н а д зо р а
На № от М ед и ц и н ск и м орган и зац и ям I Об отзыве медицинского изделия О рганам уп рав лен и я зд р а в о о х р а н ен и е м су б ъ ек то в Р о с си й ск о й Ф едер а ц и и

Ф едеральная сл у ж б а по н адзор у в сф ер е здр ав оохр ан ен и я п о инф орм ации, п ол учен н ой от п рои зв оди тел я АО «М ед п о л и м ер ЛТД» м еди ц и н ск о го изделия «Ш П Р И Ц и нъ екционны й одн ократн ого прим енения дв ухдетал ьн ы й « Л у ер » 5Б, игла инъекционная 2 1 0 x 1 1 / 2 0,8 х 4 0 m m , Т У 9 3 9 8 -0 0 1 -2 5 5 9 7 0 9 7 -2 0 0 5 » , п рои зводства А О « М ед п ол и м ер Л Т Д » , Р осси я , 6 0 6 1 2 0 , Н и ж егор одск ая обл асть, П авловский район, В орсм а, ул. Л ен и н а, д . 86а, со п р о в о ж да ем о го св еден и я м и о р еги страц и он н ом удостов ер ен и и от 0 2 Л 2 .2 0 1 6 № Ф С Р 2 0 1 0 /0 7 4 7 7 , срок дей стви я н е огран ич ен (далее - М ед и ц и н ск ое и зд ел и е), со о б щ а ет об отзы ве М ед и ц и н ск о го издели я (см.
прилож ение).
П ричина отзыва: и н ф ор м ац и он н ое п исьм о Р о сздр а в н а дзо р а от 1 9 .0 2 .2 0 2 0 № 0 2 И -3 3 3 /2 0 «О н езареги стри ров ан н ом м еди ц и н ск ом и зд ел и и » .
Для п ол учен и я доп ол н и тел ь н ой и нф орм аци и с л е д у е т обращ аться в А О «М ед п ол и м ер Л Т Д » п о т ел еф о н у + 7 (8 3 1 ) 7 1 6 -4 0 -8 7 .

П рилож ен ие: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д .В . П архом енко  Приложение к письму Росздравнадзора 0 9АПР20Ш

АО "МВД1ШЛИМЕР ЛТД"
606120, Нижегородская обл., г. Ворс/ла, ул. Генеральный директор; (83171) 6-40-87 тел./факс:; 6-44-81 Ленина, 86а Сбыт: (83171)6-57-34,6-46-07, 6-48-54 тел./факс; 6-47-42 ИНН 5252000858 КПП 525201001 Отдел тендерных продаж: 6-52-95 Снабжение: 6-57-45 E-mail; medDOlimer@bk.ru. registr@medpolimerltd.ru
Система менеджмента качества серти<Ьииирована по IS O 1348S

Субъектам обращения медицинских изделий
Информационное письмо
18 марта 2020 г. Ворсма
Акционерное общество "Медполимер ЛТД" (далее АО "Медполимер ЛТД"), юридический адрес: 606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д.
86а в связи с получением информационного письма № 02и-333/20 от 19.02.2020 г. о незарегистрированном медицинском изделии «Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный «Луер» 5Б, игла инъекционная 21G х \,Уг 0,8 х 40 mm, ТУ 9398-001-25597097-2005» производства АО «Медполимер ЛТД», Россия, 606120 Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86а. сообщает об изъятии из обращения данного медицинского изделия.

Организация уполномоченная на принятие вопросов / возвратов:
АО «Медполимер ЛТД» 606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86а TelVFax: + 7 (831) 716-40-87

Генеральный директо [олимер ЛТД» И.В. Романов

сР) OS JojVr.

3

ПИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Бай Субъектам обращения В at an медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 09 АПР 2020 wm 0216 2-6 АТ / LO органов Росздравнадзора Ha Ne or Медицинским организациям
| Об отзыве медицинского изделия =]
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «Медполимер ЛТД» медицинского изделия «ШПРИЦ инъекционный однократного применения двухдетальный «Луер» 5Б, игла инъекционная 21G x 1 % 0,8 x 40 mm, ТУ 9398-001-25597097-2005», производства AO «Медполимер ЛТД», Россия, 606120, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86a, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 02.12.2016 № ФСР 2010/07477, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает 06 отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2020 № 02И-333/20 «О незарегистрированном медицинском изделии»,
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «Медполимер ЛТД» по телефону +7 (831) 716-40-87.

Приложение: на | л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко