РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-626/20 от 09.04.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Порт-система имплантируемая инфузионная с принадлежностями

Производитель: пфм медикал спп СА

Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/1430 от 27.02.2014

Письмо № 02И-626/20 от 09.04.2020

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «МЕДИМКОМ», уполномоченного представителя производителя медицинских изделий, о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия «Порт-система имплантируемая инфузионная с принадлежностями», производства «пфм медикал спп СА», Швейцария, регистрационное удостоверение от 27.02.2014 № РЗН 2014/1430, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: в связи с информацией о возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «МЕДИМКОМ» (197183, СПб, ул. Полевая Сабировская, д. 43, лит. Б; т/ф 334-37-64 (многоканальный), e-mail: info@medimcom.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

2365365 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения , Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий ' Телефон: (49^) 6|98 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям О 9 АПР 20201 № O t U -б Л б /г-О территориальных На № от органов Росздравнадзора Медицинским организациям Органам управления Об отзыве медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «МЕДИМКОМ», уполномоченного представителя производителя медицинских изделий, о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия «Порт-система имплантируемая инфузионная с принадлежностями», производства «пфм медикал спп СА», Швейцария, регистрационное удостоверение от 27.02.2014 № РЗН 2014/1430, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: в связи с информацией о возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «МЕДИМКОМ» (197183, СПб, ул. Полевая Сабировская, д. 43, лит. Б; т/ф 334- 37-64 (многоканальный), e-mail: info@medimcom.ru.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко М Е Р И М к о м М ЕД И Ц И Н С К И Е ИЗД ЕЛ И Я
Сшкт>1Ьтер$урР, ул. Полевая С|бировская, д, 43it 3S4-3f-#
(многошшальЕыЙ);
e-malU fQfo@med1mc6m.ru vAvwjrR^sdimcQmin
ЩН 78i: ШО82 51 КШ781401001 Р/оч4О1Ш10Ш303843!$8т^'ЗО1ОГ8Щ БЙК Q4403O653 РШО 71403032 ОКАШ40270|ЙООО ПАО «СБЕРБАНКРО^еИИ» г. Сда-Пй^бург

Иозь Ка2б022020/2 от 26 февраля 2020 г. Веда заЕЩтересовадньщ лицам

пиа>м о

ООО «Медимком» в рам1шх полувоенного задфсша Росздравнадзора Яа 04-^004/Н1 от О6.0:2^20йО^ндейству1О1ц;^ приказа Я21Й02201 от 19 февраля 2020ш м предлагает Вш осуществить возщзат аста|иегося количества получеййого ранее товара по накладнойЯ23(^6 от Г-$J 1.2019 года, а нменно:
артикул 6L6f6.09.070-K Порт-система имплантируемая TitaJet li^ t Low Profile Contrast.
Раегшфеиный набор - 4,8 Fr x 750 мм^ парггйя 14^ 1L. регйеграциоШое удо«товереш» от 27.02.2014 года Яе РЗН 2014/1430.

С уважением, Генеральный директор ООО «Медимком» Д.17^4йшог1Ш

д о BD M e d tro n ic sm ith s m ed ica l Rsher^tPavtel fTfmm^adirnl ARGON Fwftiei-.Tewww' brtnfinr»d»ioi««»rwurt м Е > к и т и С А « « P'**** H C U JL .U I MeoK»utevico

J f

МИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г” м
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделии
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
09 АПР 2020 м 0214-62 6/ 2-2 территориальных
органов Росздравнадзора
На № от
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «МЕДИМКОМ», уполномоченного представителя производителя медицинских изделий, о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия «Порт-система имплантируемая инфузионная с принадлежностями», производства «NM медикал спп CA», Швейцария, регистрационное удостоверение от 27.02.2014 № P3H 2014/1430, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: в связи с информацией о возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «МЕДИМКОМ» (197183, СПб, ул. Полевая Сабировская, д. 43, лит. Б; т/ф 334- 37-64 (многоканальный), e-mail: info@medimcom.ru.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-626/20 от 09.04.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи