РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-625/20 от 09.04.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13-001-24986833-2017

Производитель: ООО "ИРБИС"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13410 от 14.06.2019

Письмо № 02И-625/20 от 09.04.2020

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан (по причине ненадлежащей эксплуатации и сервисного обслуживания), сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13-001-24986833-2017, Размер- 150(±10) мм х 18(±2) мм», номер партии 26, дата производства 07.2019г., производства ООО "ИРБИС", Россия, регистрационное удостоверение от 14.06.2019 № ФСР 2012/13410, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 09 АПР 2020 № 2829.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

2354337 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий С л а в я н с к а я п л . 4, с тр . I , М о с к в а , 109074 Т е л е ф о н : (4 9 5) 698 45 38; (4 9 5 ) 698 15 74 Руководителям О 9 АПР 2020 территориальных органов Росздравнадзора На № от
I О приостановлении применения Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан (по причине ненадлежащей эксплуатации и сервисного обслуживания), сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13-001-24986833-2017, Размер- 150(±10) мм х 18(±2) мм», номер партии 26, дата производства 07.2019г., производства ООО "ИРБИС", Россия, регистрационное удостоверение от 14.06.2019 № ФСР 2012/13410, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от О 9 АПР 2D20 № .

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

ПИ
54 Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) %
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 09 АПР 2020 №: А-а р территориальных органов Росздравнадзора На № от 4 О приостановлении применения а Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан (по причине ненадлежащей эксплуатации и сервисного обслуживания), сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13-001-24986833-2017, Размер- 150(+10) мм x 18(=2) мм», номер партии 26, дата производства 07.2019г., производства ООО "ИРБИС", Россия, регистрационное удостоверение от 14.06.2019 № ФСР 2012/13410, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 09 АПР 2020 № 20459.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-625/20 от 09.04.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи