2 3 6 5 3 5 -4
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I С убъ ек там обращ ен и я п (РОСЗДРАВНАДЗОР) м ед и ц и н ск и х и здел и й
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Р ук оводи тел я м Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальны х О 9 АПР 2020 N. < У 2 .Ы .'6 Ч г / 7 ^ орган ов Р о сзд р а в н а д зо р а
На № ОТ

г О внесении изменений в М ед и ц и н ск и м организациям
О рганам управления информационное письмо Росздравнадзора от 15.01.2019 №01И-106/19 зд р а в о о х р а н ен и ем субъ ек тов Р о сси й ск о й Ф едер ац и и

Ф едеральная служ ба по н а дзо р у в сф ер е зд р а в о о х р а н ен и я в связи с п оступ л ен и ем и н ф ор м ац и и о п р ов еден и и к ор р ек ти р ую щ и х м ероприятий от ООО «Ф арм а Г р уп п », у п о л н о м о ч ен н о го п редстави теля п рои зв оди теля м еди ц и н ск ого и здел и я «Н а б о р реагентов: питательны е ср еды к он сер в и р ую щ и е и добавки к питательны м ср едам , 16. H iC om b i Д вухф азн ая си ст ем а для гем окультур (H iC om bi D ual P erform ance M ed iu m )» , п р о и зв о дст в а « H iM ed ia L aboratories Pvt.L td.», И н дия, р еги стр а ц и о н н о е удостоверени е от 1 3 .1 2 .2 0 1 2 № Ф С З 2 0 0 9 /0 3 7 0 8 , ср ок дей ств и я не огран ич ен (д а л ее - М е д и ц и н ск о е и зд ел и е), и н ф ор м и р ует о в н есен и и и зм ен ен и й в п и сьм о Р о с зд р а в н а д зо р а от 1 5 .0 1 .2 0 1 9 № 01 И - 106/19 и с о о б щ а е т о д о п у ск е к о б р а щ ен и ю М ед и ц и н ск о г о и здел и я с даты вы хода дан н ого письм а.

В рио руководителя Д .В . П архоменко

2365354
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Ру ководителям
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных
09 АПР 2020 № O2LE-CGY/2 / LO органов Росздравнадзора На № от О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора Органам управления
от 15.01.2019 № 01И-106/19 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Медицинским организациям
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступлением информации о проведении корректирующих мероприятий от ООО «Фарма Групп», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Набор реагентов: питательные среды консервирующие и добавки к питательным средам, 16. HiCombi Двухфазная система для гемокультур (HiCombi Dual Performance Medium)», производства «HiMedia Laboratories Pvt.Ltd.», Индия, регистрационное удостоверение от 13.12.2012 № ФСЗ 2009/03708, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), информирует о внесении изменений в письмо Росздравнадзора от 15.01.2019 № 01И-106/19 и сообщает о допуске к обращению Медицинского изделия с даты выхода данного письма.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко