2354325
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР)
С л а в я н с к а я п л . 4, с тр . 1, М о с к в а , 109074 Руководителям Т е л е ф о н : (4 9 5) 698 45 38; (4 9 5 ) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям I Об отмене действия информационного письма от 17.12.2019 №01И-3046/19 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 17.12.2019 № 01И-3046/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Зонд медицинский питательный дл. 120 см, REF: ИТ15818, FR/CH 18 Диам. 6.0 mm Длина: 1200 mm», LOT 20190125, LOT 20190426, производства "Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 29.11.2018 № ФСЗ 2011/10795, срок действия не ограничен;
Приказ Росздравнадзора от P j f . ______ .

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

ИТЦ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов C8 Ot thie» Gl-6ti oo Росздравнадзора На № Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма от 17.12.2019 № 01И-3046/19 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов ОВЕН, СИС Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом OT 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 17.12.2019 № 01И-3046/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Зонд медицинский питательный дл. 120 см, REF: ИТ15$18, FR/CH 18 Диам. 6.0 mm Длина: 1200 mm», LOT 20190125, ГОТ 20190426, производства "Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ko., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 29.11.2018 № ФСЗ 2011/10795, срок действия не ограничен;

Приказ Росздравнадзора or £4. LY „АР № «3
Врио руководителя Д.В. Пархоменко