РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-581/20 от 03.04.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Набор реагентов для определения содержания холестерина в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ДДС) по ТУ 9398-017-48813770-2016

Производитель: АО "ДИАКОН-ДС"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04745 от 16.09.2016

Письмо № 02И-581/20 от 03.04.2020

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «ДИАКОН-ДС» медицинского изделия «Холестерин ДДС. Набор реагентов для определения содержания холестерина в сыворотке и плазме крови ТУ 9398-017-48813770-2016», серия 0180718, кат № 10 192, изготовлено 26.07.18 производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а, регистрационное удостоверение от 16.09.2016 № ФСР 2009/04745, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ДИАКОН-ДС» по телефонам: 8 495 980-63-38, 8 495 980-63-39.

Приложение; на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

236147 5 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, пол)7ченной от производителя АО «ДИАКОН-ДС» медицинского изделия «Холестерин ДДС. Набор реагентов для определения содержания холестерина в сыворотке и плазме крови ТУ 9398-017-48813770-2016», серия 0180718, кат № 10 192, изготовлено 26.07.18 производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а, регистрационное удостоверение от 16.09.2016 № ФСР 2009/04745, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ДИАКОН-ДС» по телефонам: 8 495 980-63-38, 8 495 980-63-39.

Приложение; на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко от /Х )А л^ № O o L u '^ 'o ^ y f^ D АО «ДИАКОН-ДСз---------------- ---------------------- Тел,: *7 (495) 98j?-63-39 www.diaKon-ds.ru AAC 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая 1 а e-mail: dds(aidiakon-ds,ru

In vitro solutions


Субъектам обращения 2oCi\. медицинских изделий

О проведении коррекционных мероприятий

Акционерное общество «ДИАКОН-ДС» (АО «ДИАКОН-ДС») сообщает об отзыве медицинского изделия «ХОЛЕСТЕРИН ДЦС Набор реагентов для определения содержания холестерина в сыворотке и плазме крови. 600 мл. Реагент —6 фл. х 100 мл. Калибратор - 2 фл. X 3,0 мл». Серия 0180718, Кат № 10 192, изготовлено 26.07.18, годен до 26.01.20, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул.
Грузовая, д. 1а, регистрационное удостоверение Ks ФСР 2009/04745 от 16.09.2016, срок действия не ограничен.
Просим Вас связаться с АО «ДИАКОН-ДС» для получения дополнительной информации по телефонам: 8 495 980-63-38, 8 495 980-63-39 или по e-mail: dds@diakon-ds.ru.
Приносим Вам свои извинения!

С уважением.
Генеральный директор АО «ДИАКОН-ДС» Шарыщев А.А.

Исполнктель: Н.С. Ржевская 8 926 872 37 58 8 495 980-63-39 доб.55-21 n.rzhevskava@ diakonlab.ru

I/O 1ММ.
!эес

2361475
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора 05.04. «КОКО № Odu- 257. 567 vt 261 ро рган осздр дзор 9 Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «ДИАКОН-ДС» медицинского изделия «Холестерин ДДС. Набор реагентов для определения содержания холестерина в сыворотке и плазме крови ТУ 9398-017-48813770-2016», серия 0180718, кат № 10 192, изготовлено 26.07.18 производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1a, регистрационное удостоверение от 16.09.2016 № BCP 2009/04745, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ДИАКОН-ДС» по телефонам: 8 495 980-63-38, 8 495 980-63-39.

Приложение: на | л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-581/20 от 03.04.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи