Министерство здравоохранения 2361473 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения медицинских изделий п (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных О б .O V . 0 ( L u - 5 S 5 / iio органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «РАФЭЛ» медицинского изделия «Игла для взятия проб крови (игла-бабочка) 0,8 мм х 19 мм (210x3/4")», производства Веньчжоу Бэйну Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд., Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 25.02.2011 № ФСЗ 2011/09136 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.01.2020 № 01 И-170/20 «О незарегистрированном медицинском изделии «Игла для взятия проб крови (игла-бабочка)».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РАФЭЛ» по тел./факс: +7-843-2782332.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 Общество с ограниченной Общество с ограниченной ответственностью ответственностью «РАФЭЛ» р q Ф э ^ «РАФЭЛ»

Информационное письмо субъектам обращения медицинских изделий

Настоящим письмом сообщаем о добровольном отзыве производителем «Веньчжоу Бейпу Сайенс энд Технолоджи Ко, Лтд.», Китай медицинского изделия «Игла для взятия проб крови (игла-бабочка) 0,8 мм X 19 мм (21G X 3/4“)» определенной настоящим письмом конструкции и сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2011/09136 от 25.02.2011, из оборота с территории Российской Федерации.
Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных игл-бабочек, соответствующих описанию и конструкции согласно настоящего письма, с целью возврата поставщику.
Также сообщаем, что настоящее письмо распространяется исключительно на иглы-бабочки с конструкцией, фотографическое изображение которой размещено ниже в настоящем письме.
Приносим свои извинения за доставленные неудобства.

Представитель А.И.Г абдрахимова

ИНН 1654036310 КПП 165501001 420108, Равпувлика Татарстан, г. Казань ОГРН 1021602838740 ул. М. Гафури Д.71, пр. зд. №1 Р/С 40702810062190003923 в ОТДЕЛЕНИИ «БАНК ТАТАРСТАН» Твл./Фарсс: +7-843-2782332 №8610 ПАО СБЕРБАНК Г. КАЗАНЬ e-mail; info@rafel.ru К/с 30101810600000000603 БИК 049205603 ОКНО 50612866

2361473
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ w медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) ‘aim д Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора 05. OY d0kOM Oku-585/L0 P i animes 2
Ha No OT НИЕ Г. |

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «РАФЭЛ» медицинского изделия «Игла для взятия проб крови (игла-бабочка) 0,8 мм x 19 мм (21Gx3/4")», производства Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ko., Лтд., Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 25.02.2011 № ФСЗ 2011/09136 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.01.2020 № 01И-170/20 «О незарегистрированном медицинском изделии «Игла для взятия проб крови (игла-бабочка)».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РАФЭЛ» по тел./факс: +7-843-2782332.

Приложение: на | л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко