РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-553/20 от 30.03.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-553/20 от 30.03.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О незарегистрированном медицинском изделии
Наименование: Лупы бинокулярные Magnifier, Optic, BiVISIO с аксессуарами
Производитель: Индивидуальный предприниматель Милованова Татьяна Вячеславовна
Письмо № 02И-553/20 от 30.03.2020
О медицинском изделии, сопровождаемом недостоверной (поддельной) копией регистрационного удостоверения
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Астраханской области в обращении медицинского изделия «Лупы бинокулярные Magnifier, Optic, BiVISIO с аксессуарами, сопровождаемого сведениями о производителе «Индивидуальный предприниматель Милованова Татьяна Вячеславовна», Россия, 121614, г. Москва, ул. Осенняя, д. 22, кв. 133, и недостоверной (поддельной) копией регистрационного удостоверения от 14.07.2011 № ФСР 2011/11138.
Обращаем внимание, что Росздравнадзором выдавались регистрационное удостоверение от 28.06.2011 № ФСР 2011/11138 на медицинское изделие «Регистраторы для суточного мониторирования ЭКГ и АД «БиПиЛаб Комби» по ТУ 9441-003-39238870-2010», производства ООО «Петр Телегин», Россия, 603009, г. Нижний Новгород, проспект Гагарина, д. 37, пом. П1, и регистрационное удостоверение от 14.07.2011 № ФСР 2011/11388 на медицинское изделие «Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-
«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3-3-«КРОНТ», передвижной ОРУБп-3-3-«КРОНТ», производства ЗАО «КРОНТ-М» Россия,141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Астраханской области в обращении медицинского изделия «Лупы бинокулярные Magnifier, Optic, BiVISIO с аксессуарами, сопровождаемого сведениями о производителе «Индивидуальный предприниматель Милованова Татьяна Вячеславовна», Россия, 121614, г. Москва, ул. Осенняя, д. 22, кв. 133, и недостоверной (поддельной) копией регистрационного удостоверения от 14.07.2011 № ФСР 2011/11138.
Обращаем внимание, что Росздравнадзором выдавались регистрационное удостоверение от 28.06.2011 № ФСР 2011/11138 на медицинское изделие «Регистраторы для суточного мониторирования ЭКГ и АД «БиПиЛаб Комби» по ТУ 9441-003-39238870-2010», производства ООО «Петр Телегин», Россия, 603009, г. Нижний Новгород, проспект Гагарина, д. 37, пом. П1, и регистрационное удостоверение от 14.07.2011 № ФСР 2011/11388 на медицинское изделие «Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-
«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3-3-«КРОНТ», передвижной ОРУБп-3-3-«КРОНТ», производства ЗАО «КРОНТ-М» Россия,141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения 2361050 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 30.05, lo w № OUj - uV органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Г О медицинском изделии, сопровождаемом недостоверной (поддельной) копией регистрационного удостоверения Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Астраханской области в обращении медицинского изделия «Лупы бинокулярные Magnifier, Optic, BiVISIO с аксессуарами, сопровождаемого сведениями о производителе «Индивидуальный предприниматель Милованова Татьяна Вячеславовна», Россия, 121614, г. Москва, ул. Осенняя, д. 22, кв. 133, и недостоверной (поддельной) копией регистрационного удостоверения от 14.07.2011 № ФСР 2011/11138.
Обращаем внимание, что Росздравнадзором выдавались регистрационное удостоверение от 28.06.2011 № ФСР 2011/11138 на медицинское изделие «Регистраторы для суточного мониторирования ЭКГ и АД «БиПиЛаб Комби» по ТУ 9441-003-39238870-2010», производства ООО «Петр Телегин», Россия, 603009, г. Нижний Новгород, проспект Гагарина, д. 37, пом. П1, и регистрационное удостоверение от 14.07.2011 № ФСР 2011/11388 на медицинское изделие «Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3- «КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3- 3-«КРОНТ», передвижной ОРУБп-3-3-«КРОНТ», производства ЗАО «КРОНТ-М» Россия,!41400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличргя в обращении указанного медицинского изделия, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Астраханской области в обращении медицинского изделия «Лупы бинокулярные Magnifier, Optic, BiVISIO с аксессуарами, сопровождаемого сведениями о производителе «Индивидуальный предприниматель Милованова Татьяна Вячеславовна», Россия, 121614, г. Москва, ул. Осенняя, д. 22, кв. 133, и недостоверной (поддельной) копией регистрационного удостоверения от 14.07.2011 № ФСР 2011/11138.
Обращаем внимание, что Росздравнадзором выдавались регистрационное удостоверение от 28.06.2011 № ФСР 2011/11138 на медицинское изделие «Регистраторы для суточного мониторирования ЭКГ и АД «БиПиЛаб Комби» по ТУ 9441-003-39238870-2010», производства ООО «Петр Телегин», Россия, 603009, г. Нижний Новгород, проспект Гагарина, д. 37, пом. П1, и регистрационное удостоверение от 14.07.2011 № ФСР 2011/11388 на медицинское изделие «Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3- «КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3- 3-«КРОНТ», передвижной ОРУБп-3-3-«КРОНТ», производства ЗАО «КРОНТ-М» Россия,!41400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличргя в обращении указанного медицинского изделия, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
IM MI
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 30.03. 40k0 № Сим - 553/A0 органов Росздравнадзора На № от Г. — Медицинским организациям О медицинском изделии, сопровождаемом недостоверной (поддельной) копией регистрационного удостоверения Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Астраханской области в обращении медицинского изделия «Лупы бинокулярные Magnifier, Optic, BiVISIO с аксессуарами, сопровождаемого сведениями о производителе «Индивидуальный предприниматель Милованова Татьяна Вячеславовна», Россия, 121614, г. Москва, ул. Осенняя, д. 22, кв. 133, и недостоверной (поддельной) копией регистрационного удостоверения от 14.07.2011 № ФСР 2011/11138.
Обращаем внимание, что Росздравнадзором выдавались регистрационное удостоверение от 28.06.2011 № ФСР 2011/11138 на медицинское изделие «Регистраторы для суточного мониторирования ЭКГ и АД «БиПиЛаб Комби» по ТУ 9441-003-39238870-2010», производства ООО «Петр Телегин», Россия, 603009, г. Нижний Новгород, проспект Гагарина, д. 37, пом. П, и регистрационное удостоверение от 14.07.2011 № ФСР 2011/11388 на медицинское изделие «Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3- «КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3- 3-«КРОНТ», передвижной ОРУБп-3-3-«КРОНТ», производства ЗАО «КРОНТ-М» Россия,141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260.
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 30.03. 40k0 № Сим - 553/A0 органов Росздравнадзора На № от Г. — Медицинским организациям О медицинском изделии, сопровождаемом недостоверной (поддельной) копией регистрационного удостоверения Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Астраханской области в обращении медицинского изделия «Лупы бинокулярные Magnifier, Optic, BiVISIO с аксессуарами, сопровождаемого сведениями о производителе «Индивидуальный предприниматель Милованова Татьяна Вячеславовна», Россия, 121614, г. Москва, ул. Осенняя, д. 22, кв. 133, и недостоверной (поддельной) копией регистрационного удостоверения от 14.07.2011 № ФСР 2011/11138.
Обращаем внимание, что Росздравнадзором выдавались регистрационное удостоверение от 28.06.2011 № ФСР 2011/11138 на медицинское изделие «Регистраторы для суточного мониторирования ЭКГ и АД «БиПиЛаб Комби» по ТУ 9441-003-39238870-2010», производства ООО «Петр Телегин», Россия, 603009, г. Нижний Новгород, проспект Гагарина, д. 37, пом. П, и регистрационное удостоверение от 14.07.2011 № ФСР 2011/11388 на медицинское изделие «Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3- «КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3- 3-«КРОНТ», передвижной ОРУБп-3-3-«КРОНТ», производства ЗАО «КРОНТ-М» Россия,141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260.
Скачать документ: Письмо 02И-553/20 от 30.03.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
