Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-22/18 11.01.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
Датчики пульсоксиметрические SpO2, кабели-удлинители для датчиков пульсоксиметрических SpO2
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2683 от 15.07.2015
 Открыть
01И-21/18 11.01.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
«Автоматический гематологический анализатор Swelab Alfa»
 Открыть
01И-17/18 11.01.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
«Многофункциональная косметологическая стойка NV-1608 PRETTY BABY»
 Открыть
01И-16/18 11.01.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
«Монофиламент GIMA»
 Открыть
01И-15/18 11.01.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
«Цифровой алкотестер ALCOSCENT DA-8100, DA-8100 Pro»
 Открыть
01И-14/18 11.01.2018 Об отзыве медицинского изделия
Наконечники для кружки Эсмарха и микроклизм, стерильные и нестерильные: для детей 6,7мм х 105мм и для взрослых 8,0мм х 160мм по ТУ 9398-004-27380060-2006
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11107 от 23.06.2011
 Открыть
01И-13/18 11.01.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Катетеры и наборы для катетеризации для урологии
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05796 от 21.02.2017
 Открыть
01И-13/18 11.01.2018 О внесении изменений в информационное письмо
Катетеры и наборы для катетеризации для урологии
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05796 от 21.02.2017
 Открыть
01И-3338/17 29.12.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Пластыри медицинские Sanitaplast
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01809 от 11.06.2014
 Открыть
01И-3337/17 29.12.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров (см. приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13510 от 07.06.2012
 Открыть
01И-3336/17 29.12.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Протектор для защиты глаз Natus Biliband
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/08983 от 29.05.2017
 Открыть
01И-3335/17 29.12.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Вата медицинская гигроскопическая глазная хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-81 фасованная:- в рулоны по 25 г, 50 г, 100 г, 250 г; - зигзагообразная лента по 50 г, 100 г, 250 г; - спрессованная в кипы по 20 кг, 30 кг, 40 кг, 50 кг
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06265 от 26.02.2010
 Открыть
01И-3334/17 29.12.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Пластырь микрогубчатый эластичный для закрытия ран Microfoam
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09692 от 27.04.2011
 Открыть
01И-3333/17 29.12.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Наборы реагентов и расходные материалы для исследования гемостаза на четырехканальном тромбоэластометре ROTEM (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08284 от 19.11.2010
 Открыть
01И-3332/17 29.12.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Наборы реагентов и расходные материалы для исследования гемостаза на четырехканальном тромбоэластометре ROTEM (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08284 от 19.11.2010
 Открыть
01И-3331/17 29.12.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Маска медицинская лицевая защитная Clean + Safe
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12789 от 05.09.2012
 Открыть
01И-3330/17 29.12.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2553 от 10.04.2015
 Открыть
01И-3329/17 29.12.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Катетеры подключичные однократного применения, стерильные "Синтез" по ТУ 9398-080-00480201-2006 в составе: катетер Ø 0,6 мм или 1,0 мм или 1,4 мм - 1 шт.; проводник - 1 шт.; пробка - 2 шт.
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11466 от 19.07.2011
 Открыть
01И-3328/17 29.12.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Пакеты перевязочные медицинские по ГОСТ 1179-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07563 от 04.05.2010
 Открыть
01И-3327/17 29.12.2017 Об отзыве медицинского изделия
Иглы инъекционные однократного применения по ТУ 9432-002-28994901-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/06611 от 10.03.2010
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия