Министерство здравоохранения 2195404 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Н . (9У. № O '/ и - органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МИМ», производителя медицинского изделия «Наконечник для кружки Эсмарха и микроклизм для взрослых 8,0 мм х 160 мм по ТУ 9398-004- 27380060-2006», партия 027, Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11107 от 23.06.2011, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2017 № о 1И-1041/17 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «МИМ», тел. (3452) 40-34-65, 40-13-63E-mail: director@ooo- mim.ru, komm@ooo-mim.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководителя М.А. Мурашко  Прилф^ние Кписьму Росздравнадзора от V-/, С ?/. № О '/ ы - / -------- ’
/ ТЮ МЕНЬ ^ О О О ^‘М Н М ”
Общество с ограниченной ответственностью ”МИМ"
Россия, 625026, г. Тюмень, ул. Холодильная 85, стр. 1 т/ф: (3452) 40-06-26,62-17-71 тел.: 40-34-65, 93-69-68,40-60-25 (бух.) E-mail: director@ooo-mim.ra, котт@оооттш.га, tehno@ooo-mim.ru, sorokina@ooo-mim.ru (бух.). Сайг: www.ooo-mim.ru ОКПО 27380060, ОКОНХ 19320, ИНН 7203013907, КПП 720301001 ПАО "Запсибкомбанк", г. Тюмень р/с 4070281,0702990000061 БИК 047102613, к/с 301 о 1810271020000613
г и Исх. № от<^..^.-.... 1^^:.......

Г п г Субъектам обращения п

медицинских изделий
Информационное письмо

В связи с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) № 10-48654/17 от 09.10. 2017 г. о необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия «Наконечник для кружки Эсмарха и микроклизм для взрослых 8,0 мм X 160 мм по ТУ 9398-004-27380060-2006», партия 27, срок годности до 09.19, производства ООО «МИМ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11107 от 23.06.2011 (далее медицинское изделие), производитель ООО «МИМ» информирует об отзыве партии =0277с|»б1ГЗД1Гостй*®9Ш'^УШ63®^нШ*8^Щ|йщ1>текото^дёлия. * Согласно Заключения № 13/ГЗ-17-214Э-027 от 07 июля 2017 года по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности при проведении государственного контроля за обращением медицинского изделия (окончательное) проведённой ФГБУ «ВНИИ,ИМТ» Росздравнадзора, угроза жизни и здоровью граждан при применении данного медицинского цзделия отсутствует.
Причина отзыва: Не соответствие требованиям Нормативного документа из КРД в части диаметра .t% 11,2 мм.
Щ к Й t ООО «мим» просит всех субъектов обращения медицинских изделий при наличии медицинского изделйя «Наконечник для кружки Эсмарха и микроклизм для взрослых 8,0 мм х 160 мм по ТУ 9398-004- 27380060-2006», партия 27, срок годности до 09.19, производства ООО «МИМ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11107 от 23.06.2011, срок действия не ограничен, осуществить его возврат в адрес ООО «МИМ», предварительно связавщись со специалистами нашего предприятия по адресу: Россия, 625026, г. Тюмень, ул. Холодильная 85, стр. J т/ф: (3452) 62-17-71 тел.: 40-34-65, 40-13-63, E-mail:
directof@ooo-mim.ru, komm@ooo-mim.ru.
Все затраты связанные с возвратом указанной партии медицинского изделия ООО «МИМ» берёт на себя.
Мы приносим свои озможные неудобства, причинённые Вашему учреждению.

Генеральный д: В.А.Чикризов
М2 034

2195404
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство ие Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
—

Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
органов Росздравнадзора
17.0 ROLE № OLU- 144/46 Ha No от [ Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МИМ», производителя медицинского изделия «Наконечник для кружки Эсмарха и микроклизм для взрослых 8,0 мм x 160 мм по ТУ 9398-004- 27380060-2006», партия 027, Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11107 от 23.06.2011, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2017 № 01И-1041/17 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «MMM», тел. (3452) 40-34-65, 40-13-63E-mail: director@ooo- mim.ru, komm@ooo-mim.ru.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководителя
М.А. Мурашко