Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1075/18 28.04.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Реагенты диагностические к анализаторам мочи моделей Н-50, Н-100, Н-300, Н-500, Н-800 (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08127 от 28.10.2010
 Открыть
01И-1074/18 28.04.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Устройство полимерное для переливания крови, компонентов крови, кровезаменителей и инфузионных растворов «Синтез» однократного применения, стерильное с иглой полимерной совмещенной для подключения к бутылке и к полимерному контейнеру ПК 23-07 по ТУ 9398-032-00480201-2003
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03893 от 29.12.2008
 Открыть
01И-1073/18 28.04.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Проводник урологический RocaWire
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4866 от 07.10.2016
 Открыть
01И-1072/18 28.04.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Пинцеты полимерные одноразовые стерильные по ТУ 9398-176-44942795-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07936 от 07.12.2017
 Открыть
01И-1071/18 28.04.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Устройства одноразовые для переливания крови, инфузионных растворов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12179 от 12.05.2012
 Открыть
01И-1070/18 28.04.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07939 от 13.11.2017
 Открыть
01И-1069/18 28.04.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Мочеприёмники одноразовые стерильные объёмом 100 мл, 160 мл, 200 мл, 500 мл, 600 мл, 750 мл, 800 мл, 900 мл, 1000 мл, 1500 мл, 2000 мл, 2000+(200, 500) мл, 2500 мл, 2600+(200, 400, 500) мл, 4000 мл с устройством для крепления или без него, с прямым или крестовым краном для слива содержимого или без него, с приводной трубкой или без нее
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11749 от 14.03.2012
 Открыть
01И-1068/18 28.04.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) бактерицидный
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01495 от 12.04.2017
 Открыть
01И-1067/18 28.04.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Контейнеры для биопроб полимерные стерильные по ТУ 9398-070-44942795-2013
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/1294 от 09.11.2016
 Открыть
01И-1066/18 28.04.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Контейнеры лабораторные для взятия проб стерильные по ТУ 9464-018-29508133-2014
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5591 от 07.04.2017
 Открыть
01И-1065/18 28.04.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Катетеры-баллоны Фолея, двух- и трехходовые, латексные силиконизированные TRO-UROCATH, TRO-UROCATH paed и силиконовые TRO-UROCATH silic, TRO-UROCATH silic paed
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11221 от 12.12.2011
 Открыть
01И-1064/18 28.04.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Катетеры медицинские урологические с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12621 от 19.12.2014
 Открыть
01И-1063/18 28.04.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Устройство для регулирования направления инфузионных потоков "ДИСКОФИКС" (Discofix)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00003 от 05.07.2016
 Открыть
01И-1062/18 28.04.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения белка в моче "Урибел" по ТУ 9398-229-45677786-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11794 от 23.10.2013
 Открыть
01И-1061/18 28.04.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Устройство для регулирования направления инфузионных потоков "ДИСКОФИКС" (Discofix)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00003 от 05.07.2016
 Открыть
01И-1060/18 27.04.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Зонды для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований стерильные и нестерильные (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11835 от 29.03.2012
 Открыть
01И-1058/18 27.04.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопко-вискозная по ГОСТ 5556-81
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06567 от 23.03.2017
 Открыть
01И-1057/18 27.04.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Катетер назальный для введения лекарственных растворов в околоносовые пазухи ЯМИК-3 по ТУ 2514-006-39175081-2002
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01001 от 19.10.2017
 Открыть
01И-1056/18 27.04.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
«Лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе гипоаллергенный 10x35cm T-Pore TENERIS«
 Открыть
01И-1055/18 27.04.2018
"Комплект одежды и белья акушерского из нетканого материала одноразовый стерильный "АНТИС" по ТУ 9398-001-83789947-2008", арт. КОБА-13
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия