Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1599/18 27.06.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Инструменты для установки эндопротезов
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/3596 от 03.02.2016
 Открыть
01И-1598/18 27.06.2018 Об отзыве медицинского изделия
Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся в наборах и отдельных упаковках
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06563 от 05.09.2016
 Открыть
01И-1594/18 25.06.2018 Об отзыве медицинского изделия
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/3834 от 25.01.2017
 Открыть
01И-1594/18 25.06.2018
Инструменты хирургические позиционирующие для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3545 от 25.01.2017
 Открыть
01И-1593/18 25.06.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система лучевой терапии Trilogy с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05706 от 15.08.2016
 Открыть
01И-1593/18 25.06.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система радиохирургическая Edge на платформе линейного ускорителя TrueBeam STx, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7030 от 05.04.2018
 Открыть
01И-1593/18 25.06.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система лучевой терапии Novalis Tx с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07524 от 30.07.2010
 Открыть
01И-1593/18 25.06.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система лучевой терапии Clinac iX с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/545 от 31.05.2013
 Открыть
01И-1593/18 25.06.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система лучевой терапии TrueBeam с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07755 от 20.10.2015
 Открыть
01И-1593/18 25.06.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система лучевой терапии Unique с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11437 от 06.06.2016
 Открыть
01И-1592/18 25.06.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Электроскальпель-коагулятор высокочастотный ЭХВЧ-400 ск-"НИКОР" по ТУ 9444.002.46634425.99
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04870 от 19.09.2016
 Открыть
01И-1592/18 25.06.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Скальпель-коагулятор электрохирургический автономный ЭХВЧ-80 ск-"НИКОР" с наборами дополнительных сменных электродов по ТУ 9444-003-46634425-2002
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/2145 от 19.09.2016
 Открыть
01И-1591/18 25.06.2018 Об отзыве медицинского изделия
Вата изо льна. Медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная вата изо льна 250±10g/r, 100% лён, ТУ 9393-001-04740840-2005
 Открыть
01И-1590/18 25.06.2018 Об отзыве медицинского изделия
Материал пломбировочный композитный двухкомпонентный химического отверждения «Компоцем» по ТУ 9391-080-45814830-2002
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00311 от 23.11.2017
 Открыть
01И-1589/18 25.06.2018 Об отзыве медицинского изделия
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая льносодержащая, стерильная и нестерильная ВХЛС-«ИХР», с содержанием льняных волокон не менее 60 %, хлопковых - не более 40 % и вискозных- не более 10 % по ТУ 9393-001-04740840-2005 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 л.):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04650 от 26.03.2009
 Открыть
01И-1562/18 20.06.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Имплантат для стабилизации позвоночника Tryptik с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4111 от 22.11.2017
 Открыть
01И-1561/18 20.06.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Имплантат для стабилизации позвоночника Tryptik с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4111 от 22.11.2017
 Открыть
01И-1560/18 20.06.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Имплантат для стабилизации позвоночника Tryptik с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4111 от 22.11.2017
 Открыть
01И-1559/18 20.06.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Электроды электрокардиографические одноразовые по ТУ 9441-007-22261422-2015
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5888 от 26.06.2017
 Открыть
01И-1558/18 20.06.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
Шкафы холодильные фармацевтические торговой марки «POLAIR по ТУ 9452-001-14479555-2007
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия