2231712 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных N. 0 - / U - / З Р / Ш органов Росздравнадзора На № ______________ от _________________

Г Об отзыве медицинского изделия П Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от РОО «Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей», производителя медицинского изделия «Азопирам-Комплект набор реагентов для контроля качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения (готовые спиртовые растворы компонентов), ТУ 9398-024-27511906- 2010», производства РОО СПбОЕ, Россия, 199034, г. Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10386 от 31.03.2011 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в РОО СПбОЕ по тел./факс: (812) 702- 10- 44, (921) 77-525-88; по e-mail:
market@ecoservice-spb.ru.

М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от
Региональная общественная организация «Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей» 199034 Санкт-Петербург, Университетская наб., 7/9 Телефон/факс (812) 702-10-44; (921) 77-525-88 E-mail: mark8t@ecoservice-spb.ru http://vww.ecoservice-spb.ro_______

16/05/2018 г. 18/03-01 на № от
Всем заинтересованным лицам, предприятиям и организациям

Об отзыве и замене наборов «Азопирам-Компле1а», изготовленных по заказу НПФ «ВИНАР»
Просим вернуть не использованные до настоящего времени наборы «Азопирам-Ком- пле1ст», изготовленные РОО СПбОЕ по заказу НПФ «ВИНАР». Реагенты, входящие в состав этих наборов, имеют надлежащее качество, однако маркировка, нанесённая на флаконы с реагентами и на упаковку набора, не соответствует утверщённой, поэтому выпуск таких набо­ ров прекращён.
Возвращённые наборы «Азопирам-Комплект». изготовленные РОО СПбОЕ по заказу НПФ «ВИНАР», будут заменены на наборы «Азопирам-Комплект», упакованные и промарки­ рованные согласно комплекту регистрационной документации к Регистрационному удостове­ рению от 31.03.2011 № ФОР 2011/10386,

Директор НПЦ «Эко-Сервис» РОО СПбОЕ А П.Стрелков

Министерство здравоохранения
2231712 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) и медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 506.2 ОЯ № © - 15 GY [7 7 территориальных органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от РОО «Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей», производителя медицинского изделия «Азопирам-Комплект набор реагентов для контроля качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения (готовые спиртовые растворы компонентов), ТУ 9398-024-27511906- 2010», производства POO СПбОЕ, Россия, 199034, г. Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9, регистрационное удостоверение № MCP 2011/10386 от 31.03.2011 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в РОО СПбОЕ по тел./факс: (812) 702- 10- 44, (921) 77-525-88; по e-mail:
market@ecoservice-spb.ru.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко